Fermalac vaginal.cps.vag.10

Charakteristika

FERMALAC VAGINAL je léčivý přípravek používaný v gynekologii při prevenci a léčbě vaginálních infekcí, obsahující mléčné mikroorganismy, které se vyskytují také ve střevě a v pochvě. Tyto mikroorganismy dovedou přetvářet přirozené cukry na mléčnou kyselinu, udržují tak správný stupeň kyselosti v pochvě a zabraňují množení škodlivých mikrobů, které by mohly vyvolávat záněty a hnilobné pochody.
FERMALAC VAGINAL se používá k obnovení normálních bakteriálních poměrů v pochvě, například po předchozím léčení poševních zánětů, vyvolaných bičíkovcem poševním (Trichomonas vaginalis), moučnivkou, choroboplodnými bakteriemi apod., dále při změnách normální bakteriální poševní flóry, například při nedostatečné hygieně nebo po používání antibiotik, chemoterapeutik i antikoncepčních prostředků podávaných ve formě tablet nebo zaváděných do pochvy. Používá se také jako ochrana před změnami bakteriálního složení v pochvě a možnými následnými záněty pochvy při užívání léčiv (např. antibiotik, poševních výplachů a vaginálních přípravků), které mohou měnit normální poševní flóru.
FERMALAC VAGINAL se používá také pro rychlejší obnovení optimálních bakteriálních poměrů před gynekologickými výkony a po nich.
Ve všech uvedených případech si žena může naordinovat používání přípravku sama. Pokud si však léčí již vzniklé zánětlivé potíže a tyto obtíže do týdne nevymizí, musí se poradit s lékařem, aby nedošlo k zanedbání specifického léčení možné vážnější infekce.

Nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít přípravek FERMALAC VAGINAL nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přípravek je obvykle dobře snášen. Vzácně se může vyskytnout přecitlivělost projevující se zesílením místního pálení v pochvě. V takovém případě přerušte používání přípravku Fermalac vaginal a poraďte se se svým lékařem.
Pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.

Dávkování

Vždy používejte přípravek FERMALAC VAGINAL přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem.

Dávkování
Pokud lékař neurčí jinak, užívá se přípravek FERMALAC VAGINAL takto:

Způsob aplikace přípravku
Tobolka se zavádí hluboko do pochvy pomocí přiloženého aplikátoru.

Pokyny k použití aplikátoru
Vyjměte aplikátor z obalu a mírným tlakem do něj vložte tobolku.

Jestliže jste si zavedla vyšší dávku přípravku FERMALAC VAGINAL, než jste měla

Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem. Zatím nejsou žádné zprávy o tom, že by došlo k předávkování přípravku.

Jestliže jste zapomněla použít přípravek FERMALAC VAGINAL

Následující dávku nezdvojujte.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Uchovávání

Uchovávejte při teplotě 2-8 °C v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkem. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek FERMALAC VAGINAL nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Varování

Nepoužívejte přípravek FERMALAC VAGINAL

Jestliže jste alergická (přecitlivělá) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku přípravku FERMALAC VAGINAL.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku FERMALAC VAGINAL je zapotřebí

Pokud máte závažným způsobem sníženou nebo potlačenou imunitu, nebo jste podstoupila chemoterapii nebo transplantaci. V těchto případech se vždy předtím, než začnete používat přípravek Fermalac vaginal poraďte s lékařem.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Účinky přípravku FERMALAC VAGINAL a jiných léků se mohou vzájemně ovlivňovat. V průběhu léčby se nesmí používat poševní výplachy antiseptickými přípravky, protože by usmrtily zaváděné účinné bakterie.
Prosím, informujte svého lékaře o všech předepsaných nebo volně prodejných lécích, které v současné době užíváte nebo začnete užívat. Pokud vám lékař předepíše nebo doporučí nějaký další lék, informujte ho, že již užíváte přípravek FERMALAC VAGINAL. Než začnete současně s přípravkem FERMALAC VAGINAL užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.

Těhotenství a kojení

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék, včetně přípravku Fermalac vaginal.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek FERMALAC VAGINAL neovlivňuje schopnost řídit dopravní prostředek ani obsluhovat stroje.

Další informace

Co přípravek FERMALAC VAGINAL obsahuje

Léčivé látky: lactobacillus rhamnosus 1,6 miliard CFU v jedné tobolce a jogurtová kultura (Streptococcus salivarius subsp. thermophilus a Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus) 0,4 miliard CFU v jedné tobolce. Celkové minimální množství 2 miliardy CFU v jedné tobolce.
Pomocnými látkami jsou laktóza, magnesium-stearát, kyselina askorbová, želatina a oxid titaničitý.

Jak přípravek FERMALAC VAGINAL vypadá a co obsahuje toto balení

Přípravek FERMALAC VAGINAL jsou tvrdé želatinové neprůhledné tobolky bílé barvy, obsahující bílý prášek. Toto balení obsahuje skleněnou lahvičku s 10 tobolkami a 1 aplikátor s pístem v plastovém obalu.

Držitel rozhodnutí o registraci

Lallemand / Rosell Institut
19, rue des Briquetiers, BP 59,
31702 Blagnac Cedex
Francie

Výrobce

Rougier, s.r.o., Praha, Česká republika

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci v České republice a výrobce odpovědného za propouštění šarží:
ROUGIER, s.r.o.
Na Florenci 7-9
11171 Praha 1
Česká republika
Na internetové adrese www.rougier.cz nebo e-mailové adrese rougier@rougier.cz

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 25.3.2009.