Volnostin por.tbl.flm.7x5mg

Charakteristika

Levocetirizin je antialergikum. Používá se k léčbě příznaků spojených s alergickými stavy jako je:

• senná rýma;
• celoroční (stálá) rýma;
• chronická kopřivka.

Nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i levocetirizin nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Časté nežádoucí účinky (vyskytují se u více než 1 ze 100, ale u méně než 1 z 10 léčených pacientů): sucho v ústech, bolesti hlavy, únava, ospalost.

Méně časté nežádoucí účinky (vyskytují se u více než 1 z 1000, ale u méně než 1 ze 100 léčených pacientů): vyčerpanost, bolesti břicha.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (vyskytují se u méně než 1 z 10000 léčených pacientů): alergické reakce, jako je otok úst, obličeje a/nebo hrdla nebo potíže s polykáním spolu s kopřivkou (angioedém), potíže s dýcháním nebo náhlý pokles krevního tlaku vedoucí ke kolapsu nebo šoku, což může být smrtelné. Při prvních projevech alergické reakce přestaňte levocetirizin užívat a ihned se obraťte na svého lékaře.

Agresivita, agitovanost, záchvaty křečí, poruchy vidění, bušení srdce, pocit nevolnosti, zánět jater, svědění, vyrážka, kopřivka, místní reakce přecitlivělosti kůže, bolesti svalů, přibírání na váze, abnormální výsledky testů jaterních funkcí.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Dávkování

Vždy užívejte levocetirizin přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Tabletu polykejte celou a zapijte ji vodou nebo jinou tekutinou.

Obvyklá dávka pro dospělé a děti ve věku od 6 let je jedna tableta denně. Levocetirizin v tabletách se nedoporučuje u dětí do 6 let věku (viz bod 2, Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku Volnostin je zapotřebí).

Pokud trpíte mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin, může Vám lékař předepsat nižší dávku podle závažnosti choroby ledvin.

Trvání léčby závisí na typu, trvání a průběhu potíží. Lékař nebo lékárník Vám v tomto ohledu poradí.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Volnostin, než jste měl(a)

Jestliže jste užil/a více levocetirizinu, než jste měl/a, můžete pociťovat malátnost. Děti mohou být zpočátku nadměrně aktivní a neklidné, pak malátné. Ihned se obraťte na svého lékaře, který zváží potřebnou léčbu.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Volnostin

Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Opomenutou dávku vynechejte a užijte další tabletu v obvyklou dobu.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Volnostin

Jestliže léčbu levocetirizinem ukončíte dříve, než se předpokládá, nemělo by to mít žádné nežádoucí důsledky. Příznaky, kvůli kterým jste levocetirizin užíval/a, se však mohou objevit znovu.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Uchovávání

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Přípravky nesmějí být používány po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za "Použitelné do:" nebo "EXP:". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Varování

Neužívejte přípravek Volnostin

• Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na levocetirizin, kteroukoli z podobných sloučenin nebo na kteroukoli z pomocných látek přípravku Volnostin (viz bod 6 "Co přípravek Volnostin obsahuje").
• Jestliže trpíte těžkou poruchou funkce ledvin.
• Jestliže Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů (protože tablety obsahují laktosu).

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Volnostin je zapotřebí

Jestliže máte poruchu funkce ledvin nebo trpíte onemocněním ledvin, poraďte se o užívání přípravku Volnostin s lékařem. V případě potřeby budete užívat sníženou dávku přípravku. Novou dávku určí lékař.

Přípravek Volnostin se nedoporučuje u dětí mladších 6 let, protože v současnosti dostupné potahované tablety neumožňují příhodnou úpravu dávkování.

Kvůli nedostatku údajů se nedoporučuje používání levocetirizinu u dětí mladších 2 let.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Účinky jiných léčiv mohou být levocetirizinem ovlivněny. Jiné přípravky mohou naopak ovlivnit působení levocetirizinu. Současné užívání levocetirizinu může ovlivňovat:

• Léky tlumící centrální nervový systém (látky, které mohou zpomalit normální fungování mozku, jako jsou sedativa a trankvilizéry (např. diazepam, morfin)). U citlivých pacientů může být vliv na mozek zesílen nebo může být jiný, než se očekává.

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Užívání přípravku Volnostin s jídlem a pitím

Levocetirizin lze užívat s jídlem nebo bez jídla.

Pokud užíváte levocetirizin současně s alkoholem, musíte být opatrný/á. U citlivých pacientů může být účinek alkoholu zesílen.

Těhotenství a kojení

O bezpečném používání levocetirizinu v těhotenství nebo během kojení nejsou k dispozici žádné informace. Pokud jste těhotná nebo pokud kojíte, smíte levocetirizin používat pouze, pokud přínos převažuje nad možnými riziky. Váš lékař určí, zda můžete tyto tablety užívat.

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

U některých pacientů může levocetirizin způsobit malátnost, únavu a vyčerpanost. Pokud se u Vás některý z těchto příznaků vyskytne, neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje.

Důležité informace o některých složkách přípravku Volnostin

Tento lék obsahuje laktosu (mléčný cukr); jestliže Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, nesmíte přípravek Volnostin užívat (viz bod 2).

Další informace

Co přípravek Volnostin obsahuje

Léčivá látka: levocetirizinum. Levocetirizinum je ve formě levocetirizini dihydrochloridum (5 mg), což odpovídá 4,2 mg levocetirizinu.

Pomocné látky:
Jádro: mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktosy, magnesium-stearát (E572).
Potah: hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171) a makrogol 400.

Jak přípravek Volnostin vypadá a co obsahuje balení

Potahované tablety jsou bílé nebo téměř bílé, oválné, bikonvexní tablety označené "L9CZ" na jedné straně a "5" na druhé.

Jsou dodávány v blistrech po 7 a 14 tabletách v krabičce.

Držitel rozhodnutí o registraci

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika

Výrobce

Synthon B.V., Nijmegen, Nizozemsko
Synthon Hispania S.L., Sant Boi de Llobregat, Španělsko
Salutas Pharma GmbH, Barleben, Německo

Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Sandoz s.r.o., Praha, office.cz@sandoz.com

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 10.3.2010.