Ibuberl 400mg por.tbl.flm. 10x400mg

Charakteristika

Přípravek Ibuberl 400 mg obsahuje léčivou látku ibuprofen, která patří do skupiny tzv. nesteroidních protizánětlivých léčiv. Ibuprofen zmírňuje bolest. Ibuprofen rovněž tlumí horečku (antipyretikum).

Přípravek se používá při mírné až středně silné bolesti a při horečce.

Nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Ibuberl 400 mg nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Jestliže zpozorujete nějaké nežádoucí účinky, oznamte to svému lékaři, který zhodnotí závažnost a potřebu dalších opatření.

Při vyhodnocování nežádoucích účinků je používána následující klasifikace podle četnosti výskytu:

Velmi časté: u více než 1 z 10 léčených pacientů.
Časté: u méně než 1 z 10, ale více než 1 ze 100 léčených pacientů.
Méně časté: u méně než 1 ze 100, ale více než 1 z 1000 léčených pacientů.
Vzácné: u méně než 1 z 1000, ale více než 1 z 10000 léčených pacientů.
Velmi vzácné: u méně než 1 z 10000 léčených pacientů, a neznámý výskyt (nelze jej z dostupných údajů odhadnout).

Možné nežádoucí účinky

Seznam následujících nežádoucích účinků zahrnuje všechny známé nežádoucí účinky léčby ibuprofenem, včetně těch, které se vyskytly při dlouhodobém užívání vysokých dávek u pacientů při léčbě revmatismu. Uvedené frekvence, rozšířené o velmi vzácné nežádoucí účinky, se vztahují na krátkodobé užívání do maximální denní dávky 1200 mg ibuprofenu u užití ústy (= 3 tablety přípravku Ibuberl 400 mg) a maximálně 1800 mg u čípků.

Následující nežádoucí účinky léčivého přípravku jsou převážně závislé na dávce a mohou se lišit pacient od pacienta.

Nejčastěji jsou pozorovány nežádoucí účinky u trávicího ústrojí.

Mohou se objevit vředy žaludku / dvanáctníku (peptické vředy), proděravění nebo krvácení do zažívacího traktu, které někdy mohou být smrtelné, zejména u starších pacientů (viz bod 2: "Při použití přípravku Ibuberl 400 mg je zapotřebí zvláštní opatrnosti").

Oznámeny byly také následující potíže: nevolnost, zvracení, průjem, plynatost, zácpa, zažívací potíže, bolest břicha, opožďující se stolice, zvracení krve, ulcerózní stomatitida (vředovitý zánět sliznice ústní dutiny), zhoršení ulcerózní kolitidy a Crohnovy choroby (viz bod 2: "Při použití přípravku Ibuberl 400 mg je zapotřebí zvláštní opatrnosti"). Méně často byl pozorován zánět sliznice žaludku. Riziko krvácení do zažívacího traktu závisí zejména na dávce a délce užití.

V souvislosti s léčbou nesteroidními protizánětlivými léky byly hlášeny otoky, vysoký krevní tlak a srdeční selhání.

Léky jako Ibuberl 400 mg mohou způsobit mírné zvýšení rizika infarktu myokardu nebo mozkové mrtvice.

Srdeční poruchy
Velmi vzácné: bušení srdce (palpitace), srdeční selhání, infarkt myokardu.

Krev a lymfatický systém
Velmi vzácné poruchy krvetvorby (anémie, leukopénie, trombocytopénie, pancytopénie, agranulocytóza).
První příznaky mohou být horečka, bolest v krku, povrchová poranění v ústní dutině, příznaky podobné chřipce, závažné vyčerpání, krvácení z nosu a kožní krvácení.
V těchto případech okamžitě přerušte užívání přípravku a vyhledejte lékaře. Neprovádějte samoléčbu s léky proti bolesti nebo horečce.

Poruchy nervového systému
Méně časté: poruchy centrálního nervového systému jako bolesti hlavy, závratě, omámenost, třes, podráždění nebo únava.

Poruchy zraku
Vzácné: zrakové potíže.

Poruchy sluchu
Vzácné: ušní šelesty (tinitus).

Poruchy trávicího traktu
Časté: trávicího potíže jako pálení žáhy, bolest břicha, nevolnost, zvracení, plynatost, průjem, zácpa a lehké krvácení do zažívacího traktu mohou ve výjimečných případech způsobit nedostatek červených krvinek (anémie).
Méně časté: vředy žaludku nebo dvanáctníku (peptické vředy) možné s krvácením a perforací, vředovitý zánět sliznice ústní dutiny (ulcerózní stomatitida), zhoršení ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby, zánět sliznice žaludku (gastritida)
Velmi vzácné: zánět jícnu (ezofagitida), zánět slinivky břišní (pankreatitida), tvorba přepážkovitých střevních zúžení.
V případě závažných bolestí v nadbřišku, zvracení krve, krve ve stolici a/nebo černé zbarvení stolice okamžitě přerušte užívání přípravku a ihned vyhledejte lékaře.

Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné: zvýšené zadržování vody ve tkáních (otoky), zejména u pacientů s vysokým krevním tlakem nebo s poruchami funkcí ledvin, nefrotický syndrom (hromadění vody v těle [otoky] a zvýšené vylučování bílkovin močí), zánět ledvin (intersticiální nefritida), který může být doprovázen akutní poruchou funkce ledvin.
Může se také objevit poškození tkání ledvin (papilární nekróza) a zvýšená koncentrace kyseliny močové v krvi.
Snížení vylučování moči, hromadění vody v těle (otoky), stejně jako všeobecný pocit špatného zdravotního stavu může být příznakem poruchy funkce ledvin až jejich selhání.
V případě že se objeví uvedené příznaky nebo dojde k jejich zhoršení, okamžitě přerušte užívání přípravku Ibuberl 400 mg a vyhledejte lékaře.

Poruchy kůže a podkoží
Velmi vzácné: závažné kožní reakce jako vyrážka na kůži s červenáním a puchýřky (např. Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza / Lyellův syndrom), ztráta vlasů (alopecie).
Ve výjimečných případech se v průběhu planých neštovic nebo při onemocnění pásovým oparem mohou objevit závažné infekce kůže a komplikace v měkkých tkáních (viz také "Infekce a napadení parazity").

Infekce a napadení parazity
Velmi vzácné: bylo popsáno zhoršení zánětů způsobených infekcí (např. rozvoj zánětu povázky s jejím odumíráním - nekrotizující fasciitida) časově splývající s používáním určitých protizánětlivých léků (nesteroidní protizánětlivé léky, ke kterým také patří přípravek Ibuberl 400 mg).
Byly pozorovány příznaky zánětu mozkových blan (aseptický zánět mozkových blan) jako závažná bolest hlavy, nevolnost, zvracení, horečka, ztuhlost krku nebo zastřené vědomí. Existuje zvýšené riziko u pacientů, kteří již trpí některými chorobami autoimunitního systému (systémový lupus erythematodes, smíšené onemocnění pojivové tkáně).
Jestliže zpozorujete příznaky infekce (např. zčervenání, otoky, místní zteplání, bolest, horečku) nebo dojde-li ke zhoršení léčby během používání přípravku Ibuberl 400 mg, okamžitě přerušte léčbu a vyhledejte lékaře.

Cévní poruchy
Velmi vzácné: vysoký krevní tlak (arteriální hypertenze).

Poruchy imunitního systému (reakce z přecitlivělosti)
Méně časté: reakce z přecitlivělosti s vyrážkou kůže a svěděním kůže nebo astmatickým záchvatem (případně s poklesem krevního tlaku).
V tomto případě byste měl/a ihned informovat lékaře a dále neužívat přípravek Ibuberl 400 mg.
Velmi vzácné: závažné celkové reakce z přecitlivělosti.
Tyto reakce se mohou náhle objevit jako otoky obličeje, otoky jazyku, vnitřní otoky hrtanu se zúžením dýchacích cest, dušnost, nepravidelný i zrychlený tep, pokles krevního tlaku až k život ohrožujícímu šoku.
Jestliže se objeví některý z těchto příznaků, což může nastat i po prvním použití přípravku, je třeba okamžitého zásahu lékaře.

Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné: poruchy funkce jater, poškození jater, zejména při dlouhodobé léčbě, selhání jater, akutní zánět jater (hepatitida).
Při dlouhodobém užívání přípravku by měly být pravidelně prováděny jaterní testy.

Psychiatrické potíže
Velmi vzácné: psychotické reakce, deprese.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinku, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Dávkování

Vždy užívejte přípravek Ibuberl 400 mg přesně podle pokynů uvedených v této příbalové informaci. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dávkování

Obvyklé dávkování je:

Jestliže jste užil/a maximální jednotlivou dávku, vyčkejte alespoň 6 hodin, než užijete další dávku.

Starší pacienti a pacienti, u kterých se v minulosti vyskytl vřed žaludku nebo dvanáctníku:
U těchto pacientů by léčba měla být zahajována nejnižší možnou dávkou (viz bod 2: "Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ibuberl 400 mg je zapotřebí").

Zhoršená funkce ledvin a jater:
Při mírné až střední poruše funkce ledvin a jater není potřebné snížení dávky.

Způsob užití a podání
Podání ústy.
Potahované tablety se polykají celé, zapíjí se dostatečným množstvím tekutiny (např. sklenicí vody), užívají se při jídle nebo po jídle.
Dělení tablety:
Přidržte tabletu mezi ukazováčky a palci obou rukou s půlicí rýhou směrem dolů a rozlomte tabletu na dvě poloviny podél půlicí rýhy zatlačením oběma palci na tabletu.

Délka léčby
Pouze pro krátkodobé užívání.
Bez porady s lékařem nebo zubařem neužívejte přípravek Ibuberl 400 mg déle než 4 dny.

Máte-li pocit, že účinek přípravku Ibuberl 400 mg je příliš silný nebo příliš slabý, poraďte se se svým lékařem.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Ibuberl 400 mg než jste měl(a)

Užívejte přípravek Ibuberl 400 mg podle pokynů svého lékaře nebo podle pokynů uvedených v této příbalové informaci. Jestliže nepociťujete dostatečnou úlevu od bolesti, potom nezvyšujte dávku sami, ale poraďte se se svým lékařem.

Možné příznaky předávkování:

• poruchy centrálního nervového systému jako bolest hlavy, závratě, omámenost a bezvědomí (u dětí také záchvaty);
• trávicí obtíže jako bolest břicha, nevolnost a zvracení, krvácení do zažívacího traktu;
• poruchy funkce jater a ledvin;
• pokles krevního tlaku;
• snížené dýchání (dýchací potíže);
• modrofialové zbarvení kůže a sliznic (cyanóza).

Neexistuje specifické antidotum.

Jestliže máte podezření na předávkování přípravkem Ibuberl 400 mg, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Podle závažnosti stavu lékař rozhodne, jaká opatření bude třeba provést.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ibuberl 400 mg

Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou tabletu.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Uchovávání

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí

Nepoužívejte přípravek Ibuberl 400 mg po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a krabičce za zkratkou EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.

Varování

Neužívejte přípravek Ibuberl 400 mg:

• jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na ibuprofen nebo na některou pomocnou látku přípravku
• jestliže se u Vás v minulosti vyskytla alergická reakce po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiného nesteroidního protizánětlivého léku, projevující se jako:
• průduškové astma;
• otok nosní sliznice;
• kožní reakce (např. zčervenání, kopřivka);
• jestliže trpíte poruchou krvetvorby;
• jestliže máte nyní nebo jste měl opakovaně v minulosti žaludeční nebo dvanáctníkový vřed (peptický vřed) nebo krvácení do žaludku nebo dvanáctníku (dvě nebo více různých příhod prokázaného vředu nebo krvácení);
• při krvácení nebo proděravení v zažívacím traktu způsobeném užíváním nesteroidních protizánětlivých léků v minulosti;
• při krvácení do mozku (cévní mozkové krvácení) nebo jiném krvácení;
• jestliže trpíte závažnými poruchami funkce ledvin nebo jater;
• jestliže máte závažné srdeční selhání.

Přípravek nesmí užívat ženy v posledních třech měsících těhotenství.

Přípravek Ibuberl 400 mg není vhodný pro děti mladší než 6 let nebo vážící méně než 20 kg, pro vysoký obsah léčivé látky.

Při použití přípravku Ibuberl 400 mg je zapotřebí zvláštní opatrnosti

Výskyt nežádoucích účinků může být snížen, pokud užijete nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků.

Bezpečnost pro trávicí ústrojí
Přípravek Ibuberl 400 mg by se neměl užívat současně s jinými nesteroidními protizánětlivými léky, včetně tzv.coxibů.

Starší pacienti:

U starších pacientů je zvýšený výskyt nežádoucích reakcí na nesteroidní protizánětlivé léky, zejména krvácení do zažívacího traktu a perforací, které mohou být smrtelné. U těchto pacientů by léčba měla být lékařem obzvláště sledována.

Krvácení do trávicího ústrojí, vředy a proděravění, které mohou být smrtelné, byly hlášeny u všech nesteroidních protizánětlivých léků kdykoli během léčby, a to s varujícími příznaky nebo bez nich i bez předchozího výskytu závažných příhod postihujících trávicí ústrojí.

Riziko těchto komplikací je vyšší se zvyšujícími se dávkami nesteroidních protizánětlivých léků, u pacientů, u kterých se v minulosti vyskytl vřed žaludku nebo dvanáctníku, především pokud byla vředová choroba komplikována krvácením nebo perforaci zažívacího traktu (viz bod 2 "Neužívejte přípravek Ibuberl 400 mg"), a u starších pacientů. U těchto pacientů by léčba měla být zahájena nejnižšími účinnými dávkami.

U těchto pacientů, a také u pacientů vyžadujících současnou léčbu nízkými dávkami kyseliny acetylsalicylové nebo jinými léky, které mohou zvýšit riziko krvácení do trávicího ústrojí, by měla být zvážena kombinační léčba s léky chránícími žaludek (např. misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy).

Jestliže jste v minulosti trpěl/a při léčbě nežádoucími účinky postihujícími zažívací trakt, obzvláště jste-li starší pacient/ka, měl/a byste ohlásit jakékoli neobvyklé příznaky (zejména krvácení do trávicího ústrojí) obzvláště v počátečních fázích léčby.

Je doporučována opatrnost, pokud současně užíváte léky, které by mohly zvýšit riziko vředu nebo krvácení, jako ústy podávané kortikosteroidy, léky zabraňující srážení krve (např. warfarin), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, které se používají mimo jiné k léčbě deprese, nebo léky obsahující kyselinu acetylsalicylovou (viz bod 2 "Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky").

Pokud se u vás při užívání přípravku Ibuberl 400 mg objeví krvácení ze zažívacího traktu, musí být léčba ukončena.

Pacientům s onemocněními zažívacího traktu (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba) musí být nesteroidní protizánětlivé léky podávány s opatrností, protože tato onemocnění by se mohla zhoršit. (viz bod 4 "Možné nežádoucí účinky").

Účinky na srdce a cévy
Léky jako Ibuberl 400 mg mohou způsobit mírné zvýšení rizika infarktu myokardu nebo mozkové mrtvice. Riziko je vyšší, pokud jsou používány vysoké dávky po dlouhou dobu. Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu léčby (maximálně 4 dny).
Pokud máte srdeční obtíže, prodělali jste v minulosti cévní mozkovou příhodu nebo máte rizikové faktory pro rozvoj cévních příhod (např. vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol nebo kouříte), měli byste se o vhodnosti léčby poradit s lékařem nebo lékárníkem.

Kožní reakce
Velmi vzácně byly ve vztahu k léčbě nesteroidními antirevmatiky hlášeny závažné kožní reakce spojené s červenáním a puchýřky, z nichž některé byly smrtelné, (exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza - Lyellův syndrom). Viz bod 4 "Možné nežádoucí účinky".
Těmito reakcemi jsou pacienti nejvíce ohroženi na počátku léčby, začátek reakce se nejčastěji objevuje během prvního měsíce léčby.
Přípravek Ibuberl 400 mg musí být při prvních známkách výskytu kožní vyrážky, poškození sliznic nebo jakýchkoli jiných příznaků přecitlivělosti vysazen.

Další upozornění

• Při některých autoimunitních chorobách (systémový lupus erythematodes a smíšené onemocnění pojivové tkáně) je možné přípravek Ibuberl 400 mg užívat pouze po pečlivém zvážení poměru mezi prospěšností léčby a rizikem léčby. Bylo pozorováno zvýšené riziko příznaků neinfekčního zánětu mozkových blan (aseptický zánět mozkových blan) (viz bod 4).
• Zvlášť pečlivý dohled lékaře je vyžadován:
• při trávicích obtížích nebo při chronickém zánětlivém onemocnění trávicího ústrojí jako např. Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida;
• při vysokém krevním tlaku nebo srdečním selhání;
• při poruše funkce ledvin nebo jater;
• krátce po závažném chirurgickém zákroku;
• při alergiích (např. kožní reakce na jiné léky, astma, senná rýma), chronických otocích nosní sliznice nebo chronických potížích dýchacího ústrojí, které zužují dýchací cesty.
• Velmi vzácně se vyskytují závažné akutní reakce z přecitlivělosti (např. anafylaktický šok). Při prvních známkách závažné reakce z přecitlivělosti okamžitě přestaňte užívat přípravek Ibuberl 400 mg a vyhledejte lékaře.
• Ibuprofen, léčivá látka přípravku Ibuberl 400 mg, může dočasně potlačit funkci krevních destiček (shlukování krevních destiček). Pacienti s poruchami srážení krve by měli být proto pečlivě sledováni.
• Současné užití ibuprofenu a kyseliny acetylsalicylové (podávané v nízkých dávkách pro předcházení tvorby krevních sraženin) může snížit její protisrážlivý účinek. Proto byste neměl/a užívat tyto léky současně bez výslovného pokynu lékaře.
• Jestliže současně užíváte léky k potlačení srážlivosti krve nebo ke snížení hladiny cukru v krvi, preventivně by měla být prováděna kontrola srážení krve nebo krevního cukru.
• Při dlouhodobém podávání přípravku Ibuberl 400 mg je třeba pravidelně sledovat funkce jater a ledvin a krevní obraz.
• Užívání přípravku Ibuberl 400 mg před provedením chirurgického zákroku by mělo být konzultováno s lékařem nebo zubařem.
• Při dlouhodobém užívání léků proti bolesti se může objevit bolest hlavy, která nesmí být léčena zvýšenými dávkami léku. Požádejte svého lékaře o radu, pokud navzdory užívání přípravku Ibuberl 400 mg často trpíte bolestmi hlavy.
• Navyklé užívání léků proti bolesti, zejména kombinací několika bolest tlumících léčivých látek, může obecně vést k trvalému poškození ledvin s rizikem selhání ledvin (analgetická nefropatie).

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Prosím, informujte svého lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Některé léky, které patří mezi antikoagulancia (léky tlumící srážlivost krve) (např. kyselina acetylsalicylová, warfarin, tiklopidin), některé léky proti vysokému krevnímu tlaku (ACE inhibitory, např. kaptopril, beta-blokátory, antagonisté angiotenzinu II) a dokonce některé jiné léky by mohly ovlivnit nebo naopak být ovlivněny léčbou ibuprofenem. Proto než užijete ibuprofen s jinými léky, vždy se poraďte s lékařem.

Účinky přípravku Ibuberl 400 mg a některých přípravků současně užívaných se mohou vzájemně ovlivňovat.

Zvýšený účinek a/nebo nežádoucí účinky:

• Při současném užívání následujících léků se jejich koncentrace v krvi může zvýšit:
  • digoxin (lék pro posílení srdečního výkonu);
  • fenytoin (lék užívaný k léčbě epilepsie);
  • lithium (lék užívaný k léčbě psychiatrických obtíží).

Pokud současné užívání nepřekročí 4 dny, nejsou kontroly hladiny lithia, digoxinu a fenytoinu v krvi zpravidla potřebné;

• Léky užívané ke snížení srážlivosti krve;
• Methotrexát (lék proti rakovině a některým revmatickým onemocněním): Neužívejte přípravek Ibuberl 400 mg do 24 hodin před nebo po užití methotrexátu. To by mohlo vést ke zvýšené koncentraci methotrexátu a ke zvýšení jeho nežádoucích účinků.
• Kyselina acetylsalicylová a jiné protizánětlivé léky včetně COX-2 inhibitorů (nesteroidních protizánětlivých léků), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (léky k léčbě deprese) a léky s kortizonem (glukokortikoidy) zvyšují riziko vředu a krvácení v trávicím ústrojí;
• Léky obsahující probenecid nebo sulfinpyrazon (léky k léčbě dny): tyto léky mohou prodloužit vylučování ibuprofenu. Může dojít k nahromadění ibuprofenu v těle a tím ke zvýšení jeho nežádoucích účinků.

Oslabení účinku:

• Močopudné léky (diuretika) a léky na vysoký krevní tlak (antihypertenziva).
• ACE inhibitory (léky k léčbě srdečního selhání a vysokého krevního tlaku): zvýšení rizika poruchy funkce ledvin.
• Kyselina acetylsalicylová v nízkých dávkách: Účinek nízkých dávek kyseliny acetylsalicylové na krevní destičky zapojené do srážení krve se může zmírnit (viz bod 2: "Při použití přípravku Ibuberl 400 mg je zapotřebí zvláštní opatrnosti").

Jiné možné interakce:

• Zidovudin (lék na léčbu AIDS): u HIV pozitivních hematofiliků je zvýšené riziko krvácení do kloubů a modřin.
• Cyklosporin (lék potlačující odpovědi imunitního systému, např. po transplantaci, a pro léčení revmatismu): riziko možného poškození ledvin.
• Tacrolismus: riziko možného poškození ledvin.
• Draslík-šetřící močopudné léky (určitá diuretika): při současném podávání může dojít ke zvýšení hladiny draslíku v krvi.
• Deriváty sulfonylurey (léky pro snížení hladiny cukru v krvi): pokud užijete současně ibuprofen a deriváty sulfonylurey, měly by být preventivně kontrolovány hodnoty cukru v krvi, i když vzájemné působení mezi ibuprofenem a deriváty sulfonylurey, na rozdíl od ostatních nesteroidních protizánětlivých léků, nebyly dosud zaznamenány.
• Protisrážlivé léky: Vzájemné působení mezi ibuprofenem a protisrážlivými léky jsou ojedinělé. Při současném léčení je doporučena kontrola srážlivosti krve.

Užívání přípravku Ibuberl 400 mg s jídlem a pitím

Během léčby byste neměl/a pít alkoholické nápoje. Mohl by se zvýšit výskyt nežádoucích účinků, zejména postihujících trávicí ústrojí nebo centrální nervový systém.

Těhotenství a kojení

Těhotenství
Ženy, které v průběhu užívání přípravku Ibuberl 400 mg otěhotní, na to musí upozornit lékaře. V prvních 6 měsících těhotenství můžete přípravek užívat pouze na doporučení lékaře.
Z důvodů zvýšeného rizika možných komplikací pro matku a dítě nesmí přípravek Ibuberl 400 mg užívat ženy v posledních 3 měsících těhotenství.
Přípravek Ibuberl 400 mg patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých léků, které mohou u ženy zhoršit plodnost. Tento účinek je vratný, pokud přípravek přestanete užívat.

Kojení:
Léčivá látka ibuprofen a látky vzniklé jejím rozložením přecházejí do mateřského mléka pouze v malém množství. Protože nejsou známy negativní následky pro kojené děti, není při krátkodobém užívání přípravku zpravidla vyžadováno přerušení kojení. Pokud jsou vám však předepsány vyšší dávky nebo dlouhodobé užívání, měla byste zvážit odstavení dítěte.
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Protože se při užívání vysokých dávek přípravku Ibuberl 400 mg mohou objevit nežádoucí účinky centrálního nervového systému jako únava a závratě, v ojedinělých případech může být zhoršena schopnost reagovat, aktivně se účastnit silniční dopravy a obsluhovat stroje. V kombinaci s požitím alkoholu to platí ve větší míře. Poté nejste schopen / schopna dostatečně rychle a účelně reagovat na neočekávané a náhlé události. V tom případě neřiďte automobil nebo jiná vozidla! Nepoužívejte nástroje nebo neobsluhujte stroje! Nepracujte bez zajištění pevné opory!

Další informace

Co přípravek Ibuberl 400 mg obsahuje

Léčivou látkou je ibuprofenum 400 mg v 1 potahované tabletě.

Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety:
kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl karboxymetylškrobu (typ A), magnesium-stearát.
Potah tablety:
hypromelóza, makrogol 4000, povidon 40, oxid titaničitý (E171).

Jak přípravek Ibuberl 400 mg vypadá a co obsahuje toto balení

Bílé až téměř bílé podlouhlé potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách, na horní straně s potiskem "E" a "E" na obou stranách půlicí rýhy.

Tablety je možné dělit na dvě stejně velké poloviny.

Blistr z matného PVC filmu a pergamenové hliníkové folie.

Velikost balení: 10, 20, 30 a 50 potahovaných tablet.
Na trhu nemusejí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, 12489 Berlín, Německo.

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Bulharsko: MIG-400
Česká republika: IBUBERL 400 mg
Estonsko: IBUSTAR
Maďarsko: IBUSTAR 400 mg film-coated tablets
Lotyšsko: IBUSTAR
Polsko: MIG
Rumunsko: MIG-400
Slovensko: MIG-400
Finsko: MIG-400
Dánsko: IBUSTAR

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 27.5.2009.