Advil Rapid por.cps.mol.8x400mg I

Charakteristika

Advil Rapid obsahuje léčivou látku ibuprofen, který patří do skupiny tzv. nesteroidních antirevmatik a zmírňuje bolest a zánětlivé příznaky a snižuje horečku. Advil Rapid obsahuje léčivou látku ibuprofen v tekuté formě zajišťující rychlý nástup zmírnění bolesti a jeho účinek přetrvává až 8 hodin.
Bez porady s lékařem je možné užívat přípravek Advil Rapid při nerevmatických bolestech svalů a kloubů (např. poúrazové stavy), bolestech zad, hlavy, zubů, při bolestivé menstruaci a ke zmírnění horečky a bolestí při chřipce a zánětech horních cest dýchacích.
V případě revmatické bolesti včetně osteoartrózy (nezánětlivé onemocnění kloubů, pro něž je typická destrukce (zánik) kloubní chrupavky), neuralgie (silná bolest v průběhu nervu) a migrény se před užíváním přípravku poraďte s lékařem.
Přípravek mohou užívat dospělí a mladiství od 12 let.

Nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Advil Rapid nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nejčastěji jsou pozorované nežádoucí účinky v oblasti trávicího traktu. Mohou se objevit peptické vředy, perforace (proděravění) nebo krvácení v trávicím traktu, někdy život ohrožující, zejména u starších osob.
Nežádoucí účinky zaznamenané při používání ibuprofenu jsou řazeny dle skupin orgánů, které postihují, a četnosti výskytu:
Velmi časté (>=1/10);
Časté (>=1/100, <1/10);
Méně časté (>=>1/1000, <1/100);
Vzácné (>=1/10000, <1/1000);
Velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze zjistit).

Uvnitř jednotlivých skupin četnosti jsou nežádoucí účinky řazeny sestupně dle závažnosti.

Infekční a parazitární onemocnění
Velmi vzácné: aseptická meningitida (druh zánětu mozkových blan), meningitida (zánět mozkových blan).

Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné: aplastická a hemolytická anémie (snížení počtu červených krvinek), agranulocytóza (snížení počtu druhu krevních buněk nazývaných granulocyty), leukopenie (snížení počtu bílých krvinek), trombocytopenie (snížení počtu krevních destiček), anémie (chudokrevnost).

Poruchy imunitního (obranného) systému
Méně časté: přecitlivělost (alergické reakce).
Velmi vzácné: anafylaktické reakce (anafylaxe), což jsou život ohrožující alergické reakce.

Psychiatrické poruchy
Velmi vzácné: nervozita.

Poruchy nervového systému
Méně časté: závratě, bolest hlavy, cévní mozková příhoda.

Oční poruchy
Méně časté: poruchy vizu (zrakové poruchy či zrakové změny).

Ušní poruchy
Vzácné: tinitus (zvonění v uších) a vertigo (závrať s točením hlavy).

Srdeční poruchy
Velmi vzácné: srdeční selhání, infarkt myokardu, angina pectoris.

Léky jako Advil Rapid mohou být spojeny s mírným zvýšením rizika srdečního záchvatu (např. infarkt myokardu) či cévní mozkové příhody.

Cévní poruchy
Velmi vzácné: vysoký krevní tlak.

Dýchací, hrudní a mezihrudní poruchy
Méně časté: zúžení průdušek, astma.
Velmi vzácné: dušnost a sípání.

Poruchy trávicího traktu
Méně časté: dyspepsie (pálení žáhy nebo zažívací obtíže), bolest břicha, nevolnost.
Vzácné: zvracení, průjem, nadýmání, zácpa.
Velmi vzácné: proděravění trávicího traktu, zvracení krve, krvácení do trávicího traktu, vředy v žaludku či dvanácterníku, zánět žaludku, zhoršení střevního zánětu a Crohnovy choroby, bolest v nadbřišku, krev ve stolici, vředovitý zánět v ústech.

Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácné: onemocnění jater, poruchy jater, zánět jater (hepatitida) a žloutenka.

Poruchy kůže a podkoží
Vzácné: angioneurotický edém (otok alergického původu vznikající na různých částech těla).
Velmi vzácné: závažné kožní projevy nazývané bulózní dermatitida (kožní onemocnění s tvorbou velkých puchýřů), toxická epidermální nekrolýza (odumírání pokožky v důsledku působení přípravku), erythema multiforme (kožní onemocnění charakterizované mnohotvárnými kožními projevy), Stevens-Johnsonův syndrom (onemocnění, při kterém je vysoká horečka a vyrážka s puchýřky na kůži a sliznicích), makulo-papulózní vyrážka (vyrážka vyznačující se současně skvrnami a puchýřky), zarudnutí kůže, svědění, kopřivka, otok tváře.

Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné: hematurie (krev v moči), selhání ledvin, nefrotický syndrom (druh poruchy ledvin), renální papilární nekróza (odumření části ledvin), intersticiální nefritida (druh poruchy ledvin), přítomnost bílkovin v moči.

Celkové a jinde nezařazené poruchy a místní reakce po podání
Velmi vzácné: zadržování sodíku a tekutin s otoky, otok končetin.

Neobvyklé klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde
Velmi vzácné: zhoršení krevních testů (snížený hematokrit a snížení hemoglobinu).

Nežádoucí účinky lze omezit podáváním nejmenší účinné dávky po co nejkratší dobu nutnou k léčbě příznaků.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Dávkování

Vždy užívejte Advil Rapid přesně dle pokynů v příbalové informaci. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí, starší pacienti a mladiství od 12 let obvykle užívají 1 tobolku (400 mg) až 3x denně. Další dávka by neměla být podána dříve než za 4-6 hodin. Nepřekračujte maximální denní dávku 3 tobolky (1200 mg) za 24 hodin.

Děti do 12 let:
Přípravek není určen pro děti do 12 let.

Pacienti s poruchou funkce ledvin či jater: před použitím přípravku Advil Rapid se poraďte s lékařem.

Diabetici mohou přípravek Advil Rapid užívat.

Délka léčby:
Přípravek Advil Rapid je možno bez porady s lékařem užívat 7 dní. Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů v případě horečky a do 5 dnů v případě bolesti, přestaňte přípravek používat a vyhledejte lékaře.

Způsob použití
Tobolky se polykají celé, zapijí se vodou.

Jestliže jste použila více přípravku Advil Rapid, než jste měl/a

V případě předávkování nebo náhodného požití dítětem přestaňte přípravek používat a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Předávkování může vyvolat závrať s točením hlavy, bolest břicha, nevolnost, zvracení, poruchu funkce jater, zvýšenou hladinu draslíku v krvi, metabolickou acidózu (hromadění kyselých látek v těle), závrať, ospalost, bolest hlavy, ztrátu vědomí, křeče, selhání ledvin, dušnost, dechové selhání a nízký krevní tlak.

Jestliže jste zapomněl/a užít Advil Rapid

Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku. Další dávky užívejte v obvyklém čase.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Uchovávání

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Advil Rapid nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Varování

Nepoužívejte Advil Rapid

• Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku ibuprofen nebo na kteroukoliv složku přípravku Advil Rapid.
• Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná nesteroidní antirevmatika.
• Jestliže jste v minulosti při léčbě nesteroidními antirevmatiky trpěl/a zúžením průdušek, astmatickými příznaky, rýmou nebo kopřivkou.
• Jestliže jste v minulosti při léčbě nesteroidními antirevmatiky trpěl/a krvácením z trávicího traktu či jeho perforací (proděravěním).
• Jestliže trpíte nebo jste v minulosti trpěl/a opakovaným peptickým vředem / krvácením z trávicího traktu, krvácivými onemocněními a poruchami krvetvorby.
• Jestliže trpíte těžkým srdečním selháním.
• Jestliže máte krátce před nebo po operaci srdce.
• Jestliže jste v posledních třech měsících těhotenství.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Advil Rapid je zapotřebí

• Jestliže současně užíváte jiné léky na zmírnění bolesti a proti zánětu včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy.
• Jestliže jste ve vyšším věku, u starších pacientů je totiž zvýšený výskyt nežádoucích účinků, zejména krvácení a perforací (proděravění) v oblasti trávicího traktu.
• Jestliže jste v minulosti trpěl/a onemocněními trávicího traktu (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), protože stav se může touto léčbou zhoršit.
• Jestliže se během léčby přípravkem Advil Rapid vyskytnou bolesti břicha nebo zaznamenáte krev při zvracení nebo ve stolici nebo velmi tmavě zbarvenou stolici, v takovém případě přestaňte přípravek používat a poraďte se s lékařem.
• Jestliže současně užíváte léky, které by mohly zvyšovat riziko vředů nebo krvácení (např. ústy podávané kortikosteroidy, léky ovlivňující krevní srážlivost jako warfarin, kyselina acetylsalicylová, SSRI - léky na depresi).
• Jestliže jste v minulosti trpěl/a vysokým krevním tlakem a/nebo srdečním selháním.
• Jestliže zaznamenáte první projevy závažné alergické reakce, zejména jste-li alergický/á na kyselinu acetylsalicylovou, jako zarudnutí kůže, vyrážka, vředy na sliznicích nebo puchýře, přestaňte přípravek Advil Rapid používat a poraďte se s lékařem.
• Jestliže právě zahajujete léčbu přípravkem Advil Rapid nebo jste během prvního měsíce léčby. Velmi vzácně byly ve vztahu k léčbě ibuprofenem hlášeny závažné kožní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu (onemocnění, při kterém je vysoká horečka a vyrážka s puchýřky na kůži a sliznicích) a toxické epidermální nekrolýzy (odumírání pokožky v důsledku působení přípravku).
• Jestliže trpíte astmatem, jaterním či ledvinovým onemocněním.
• Jestliže máte onemocnění pojivové tkáně (tzv. kolagenózu).

Pokud se vás týká některý z výše uvedených stavů, užívejte přípravek pouze po poradě s lékařem.

Upozornění
Léky jako je Advil Rapid mohou mírně zvýšit riziko srdečního záchvatu (infarktu myokardu) nebo cévní mozkové příhody. Riziko je více pravděpodobné, pokud jsou používány vysoké dávky a dlouhá doba léčby. Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu léčby.
Pokud máte srdeční obtíže, prodělali jste v minulosti cévní mozkovou příhodu nebo máte rizikové faktory pro rozvoj cévních příhod (např. vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol nebo kouříte), měli byste se o vhodnosti léčby poradit s lékařem.
Nežádoucí účinky lze omezit používáním nejnižší možné dávky co možná nejkratší dobu.
Přípravek patří do skupiny léků (nesteroidních antirevmatik), které mohou poškodit plodnost u žen. Po přerušení užívání dojde k úpravě.
Tento přípravek není určen pro děti do 12 let.

Čeho bych se měl/a vyvarovat při užívání tohoto léčivého přípravku?
Některé antikoagulační léky (léky proti krevní srážlivosti) (např. kyselina acetylsalicylová / aspirin, warfarin, tiklopidin), některé léky proti vysokému krevnímu tlaku (inhibitory ACE, např. kaptopril, beta-blokátory) i některé další léky mohou ovlivnit nebo být ovlivněny léčbou ibuprofenem. Proto se poraďte s lékařem, dříve než začnete užívat ibuprofen současně s jinými léky.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Jestliže užíváte jiná nesteroidní antirevmatika, antikoagulancia (léky proti srážení krve), kortikosteroidy a antidepresiva (SSRI), poraďte se před použitím přípravku Advil Rapid s lékařem.
Před použitím přípravku Advil Rapid se poraďte s lékařem nebo lékárníkem, jestliže užíváte kyselinu acetylsalicylovou kvůli srdečnímu záchvatu či cévní mozkové příhodě, ibuprofen může snížit přínos jejího podávání.

Advil Rapid se může vzájemně ovlivňovat s následujícími léky:

• Jiné léky proti bolesti (kyselina acetylsalicylová nebo jiná nesteroidní antirevmatika).
• Léky proti krevní srážlivosti.
• Léky na vysoký krevní tlak.
• Lithium.
• Diuretika.
• Kortikosteroidy.
• Antidepresiva (SSRI).
• Metotrexát.
• Cyklosporin.
• Mifepriston.
• Antacida (léky snižující hladinu žaludeční kyseliny).
• Digoxin.
• Fenytoin.

Pokud užíváte některý z uvedených léků, informujte svého lékaře dříve, než začnete užívat Advil Rapid.

Užívání přípravku Advil Rapid s jídlem a pitím

Přípravek Advil Rapid můžete užívat bez ohledu na jídlo. Během léčby není vhodné pít alkoholické nápoje.

Těhotenství a kojení

Těhotenství
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Přípravek Advil Rapid by neměl být používán v těhotenství. V posledních třech měsících těhotenství se přípravek Advil Rapid nesmí používat. V prvních 6 měsících těhotenství užívejte přípravek pouze na výslovné doporučení lékaře.

Kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek Advil Rapid neovlivňuje schopnost řídit či obsluhovat stroje. U některých pacientů však může vyvolat nežádoucí účinky jako závrať nebo bolest hlavy. Pokud při užívání přípravku Advil Rapid zaznamenáte tyto účinky, neřiďte a neobsluhujte stroje.

Informace o některých složkách přípravku Advil Rapid

Advil Rapid obsahuje sorbitol (E420). Jestliže vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, neměl/a byste tento lék používat.

Další informace

Co přípravek Advil Rapid obsahuje

Léčivá látka je: ibuprofenum 400 mg v 1 tobolce.
Pomocné látky jsou: makrogol 600, roztok hydroxidu draselného 50%, tekutý částečně dehydratovaný sorbitol, želatina, čištěná voda, černý inkoust (ethanol, ethyl-acetát, propylenglykol, černý oxid železitý (E172), polyvinyl-acetát-ftalát, čištěná voda, isopropylalkohol, makrogol 400, roztok amoniaku 28%.

Jak přípravek Advil Rapid vypadá a co obsahuje toto balení

Oválné průhledné bezbarvé měkké želatinové tobolky s černým potiskem "400" obsahující čirou bezbarvou tekutinu.
Přípravek je dodáván v blistrech, balení obsahuje 2, 4, 8, 10, 16 nebo 20 měkkých tobolek.

Držitel rozhodnutí o registraci

Pfizer Corporation Austria GmbH
Consumer Healthcare
Floridsdorfer Hauptstrasse 1
1210 Vídeň
Rakousko

Pro získání jakýchkoli informací o tomto přípravku se, prosím, obraťte na místní zastoupení držitele rozhodnutí o registraci:

Pfizer spol. s r.o.
Stroupežnického 17
150 00 Praha 5
+420283004111

Výrobce

Wyeth-Lederle SPA, Aprilia, Itálie

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 13.10.2010.