Test HIV - INSTI HIV-1/HIV-2 Antibody Kit

Charakteristika

Kvalitativní HIV test in vitro pro přesné zjištění protilátek proti viru HIV-1 (Human Immunodeficiency Virus Type 1) a HIV-2 (Human Immunodeficiency Virus Type 2) v lidské plné krvi EDTA, v krvi z prstu, v séru nebo v plazmě. Test INSTI HIV-1/HIV-2 Antibody Test je určen pro profesionální jednorázové a rychlé použití i mimo zdravotnických zařízení. Test INSTI HIV-1/HIV-2 Antibody Test je schválený Ministerstvem zdravotnictví ČR jako zdravotnický prostředek a prošel velmi rozsáhlými klinickými zkouškami, které potvrdily jeho přesnost v přímém srovnání s laboratorními metodami

• Výsledek testu během 60 vteřin
• Snadné a diskrétní použití
• Vynikající přesnost HIV testu INSTI je 99,9 %, potvrzeno stovkami studií a 11 000 000 otestovanými dobrovolníky po celém světě

HIV test je založen na průtokové kvalitativní imunoanalýzy in vitro, s detekcí protilátek proti viru HIV-1 a HIV-2 (Human Immunodeficiency Virus Type 1 a Type 2). I když je testovací sada INSTI HIV-1/HIV-2 Antibody Test vhodná pro testování přímo u pacienta nebo ve zdravotnickém zařízení, v každém prostředí, v němž je test INSTI HIV1/HIV-2 Antibody Test použit, musí být dodrženy všechny pokyny před provedením testování i po jeho ukončení.

Screeningový HIV test INSTI HIV-1/HIV-2 Antibody Test obsahuje všechny potřebné testovací komponenty v jednom balení. Test HIV obsahuje membránovou jednotku INSTI, rozpouštědlo vzorku, barevné činidlo, čeřicí činidlo, eventuelně s pomocným materiálem (skalpel, pipeta a tyčinka s lihem) nebo bez něj.

• všechna reagencia jsou v testovacích lahvičkách připraveny k okamžitému použití
• test bez nutnosti měření či počítání kapek
• test bez možnosti znečištění
• test bez sledování času
• k testu není třeba žádný další materiál

Virus HIV byl izolován u pacientů s AIDS, se syndromem ARC (AIDS-related complex) a u osob s vysokým rizikem nakažení AIDS. Protilátky specifické pro obalové proteiny viru HIV převažují v séru osob s vysokým rizikem nakažení AIDS i u osob s AIDS nebo ARC. Přítomnost protilátek proti HIV signalizuje předchozí expozici viru, ale nemusí být příčinou stanovení diagnózy AIDS. Prevalence protilátek proti HIV u osob, kteří nejsou z hlediska nákazy infekcí HIV rizikové, není známa, ale je podstatně nižší. Nepřítomnost protilátek proti HIV neznamená, že jedinec není vůbec nositelem viru HIV-1 ani HIV-2; virus HIV byl izolován u séronegativních jedinců před sérokonverzí.

Reaktivní výsledek testu INSTI by měl být považován za předběžný, mělo by následovat vhodné poradenství ve zdravotnickém zařízení. Po reaktivním výsledku rychlého testu musí být vzorek venózní krve odebrán do zkumavky EDTA (plná krev nebo plazma) nebo do zkumavky neobsahující antikoagulant (sérum) a odeslán do laboratoře na konfirmační (potvrzujíci) test na virus HIV.
Společně s ostatními základními postupy je test INSTI™ velmi cenným nástrojem při prevenci šíření HIV/AIDS.

Použití
Test HIV je pouze pro jednorázové použití, přičemž výslovně nesmí být používána opakovaně.

Průběh HIV testu

1.	2.
Pipetou přidejte 50 μl (pipeta naplněna po rysku) plné krve z prstu do lahvičky č. 1, která obsahuje rozpouštědlo vzorku.	Nalijte zředěný vzorek na membránovou jednotku. Obsahuje-li vzorek protilátky proti HIV-1, jsou tyto zachyceny proteiny na membráně.
3.	4.
Přidejte barevné činidlo obsažené v lahvičce č.2 do středu membránové jednotky, aby se zobrazil modrý kontrolní bod, příp. druhý bod, jsou-li přítomny protilátky proti HIV-1	Na membránovou jednotku přidejte čeřící činidlo obsažené v lahvičce č. 3 , toto činidlo zesvětlí barvu pozadí a zvýrazní testovací i kontrolní bod.

Vyhodnocení HIV testu

Kontraindikace a nesprávné výsledky testu

Tento HIV test není určen pro screening dárců.
Pacienti, kteří byli dlouhodobě léčeni antiretrovirotiky, mohou v HIV testu INSTI HIV-1/HIV-2 vykazovat falešně negativní výsledky.
Vzorky pacientů s vážnou hypogamaglobulinemií, např. s mnohočetným myelomem, mohou při HIV testech INSTI vykazovat falešně negativní nebo neplatné výsledky.

Uchovávání
Všechna reagencia HIV testu INSTI by měla být skladována při teplotě 15-30^oC.