Calcium-Sandoz Forte 500mg por.tbl.eff.20x500mg

Charakteristika

Přípravek Calcium-Sandoz obsahuje bohatý zdroj vápníku, což je základní minerální látka, potřebná pro tvorbu a zachování kosti.

Přípravek Calcium-Sandoz je určen k prevenci a léčbě nedostatku vápníku a může být užíván v kombinaci s jinými léčivými přípravky k prevenci a léčbě onemocnění nazývaného osteoporóza (řídnutí kostí).

Přípravek Calcium-Sandoz je rovněž v kombinaci s vitaminem D3 určen k léčbě křivice (měknutí rostoucích kostí u dětí) a osteomalácie (měknutí kostí u dospělých).

Vápník se vstřebává ve střevech a krví je rozváděn do celého těla.

Vápník hraje důležitou roli v některých tělesných funkcích. Je nezbytný pro funkci nervů, svalů a srdce, jakož i pro srážení krve. Kromě toho je nezbytný pro správnou funkci mnoha hormonů v těle. Aby mohl splňovat tyto různé úlohy, musí být vápník dostupný ve správné koncentraci.

Nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít přípravek Calcium-Sandoz nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (vyskytují se u méně než 1 z 10000 lidí) zahrnují:

• závažná alergická reakce, zahrnující např. otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla, který může mít za následek obtíže při polykání.

Pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků, okamžitě přestaňte užívat přípravek Calcium-Sandoz a vyhledejte okamžitě lékaře.

Vzácné nežádoucí účinky (vyskytují se u méně než 1 osoby z 1000) zahrnují:

• nevolnost, průjem, bolesti břicha, zácpa, nadýmání, zvracení, svědění, zarudnutí a/nebo pálení kůže.

Méně časté nežádoucí účinky (vyskytují se u méně než 1 osoby ze 100) mohou zahrnovat:

• příliš vysoká hladina vápníku v krvi (hyperkalcémie) nebo nadměrné vylučování vápníku močí (hyperkalciurie).

Pokud se některý z nežádoucích účinků zhorší nebo pokud zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, uvědomte prosím svého lékaře nebo lékárníka.

Dávkování

Stejně jako u všech léčivých přípravků se prosím pečlivě řiďte pokyny, aby bylo zajištěno správné působení přípravku Calcium-Sandoz.

Calcium-Sandoz forte 500 mg
Děti užívají jednu šumivou tabletu (jednorázová dávka) jednou nebo dvakrát denně (odpovídá 500-1000 mg vápníku).
Dospělí užívají jednu šumivou tabletu (jednorázová dávka) jednou, dvakrát nebo třikrát denně (odpovídá 500-1500 mg vápníku).

Pro Calcium-Sandoz FF 1000 mg
Děti i dospělí užívají jednu šumivou tabletu (jednorázová dávka) za den.

Rozpusťte přípravek Calcium-Sandoz ve sklenici vody (přibližně 200 ml) a ihned vypijte. Tablety nepolykejte a nežvýkejte.

Přípravek Calcium-Sandoz se může užívat s jídlem nebo nalačno (viz bod Užívání přípravku Calcium-Sandoz s jídlem a pitím).

Jak dlouho máte přípravek Calcium-Sandoz užívat?

Přípravek Calcium-Sandoz užívejte v doporučených dávkách po dobu určenou Vaším lékařem. Protože Calcium-Sandoz je určený k prevenci a léčbě nedostatku vápníku a užívaný s jinými léčivými přípravky k prevenci a léčbě osteoporózy (řídnutí kostí), je pravděpodobné, že léčba bude dlouhodobá.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Calcium-Sandoz, než jste měl(a)

Předávkování přípravkem Calcium-Sandoz může způsobit příznaky, jako jsou nevolnost, zvracení, žízeň nebo zácpa. Pokud máte podezření na předávkování, vyhledejte ihned svého lékaře nebo lékárníka.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Calcium-Sandoz

Neužívejte dvojnásobnou dávku jako náhradu za zapomenutou dávku.

Uchovávání

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Doba použitelnosti

Po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na vnějším obalu a na tubě po zkratce EXP přípravek Calcium-Sandoz nepoužívejte.
Datum expirace se vztahuje k poslednímu dni měsíce.

Podmínky pro uchovávání

Uchovávejte v původním obalu. Dbejte na to, aby byla tuba pevně uzavřená.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Varování

Přípravek Calcium-Sandoz neužívejte, pokud máte

• Přecitlivělost (alergii) na vápník a/nebo na kteroukoliv složku těchto šumivých tablet (viz seznam pomocných látek v bodě 6 na konci této příbalové informace);
• zvýšenou hladinu vápníku v krvi (hyperkalcémii);
• zvýšené vylučování vápníku do moči (hyperkalciurii);
• určité problémy s ledvinami, jako např.: ledvinové kameny (nefrolithiázu), usazeniny vápníku ve tkáni ledvin (nefrokalcinózu).

Zvláštní opatrnosti při užití přípravku Calcium-Sandoz je zapotřebí

Pokud trpíte onemocněním ledvin, užívejte tento přípravek pouze po poradě se svým lékařem, zvláště pokud užíváte přípravky obsahující hliník.

Bez doporučení lékaře neužívejte současně s přípravkem Calcium-Sandoz přípravky obsahující vitamin D.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Poraďte se prosím se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud užíváte nebo jste v nedávné době užívali některé jiné léčivé přípravky, včetně těch, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, protože vápník může ovlivňovat jiné léčivé přípravky, podávané současně.

• Jestliže užíváte nebo jste v nedávné době užívali srdeční glykosidy, thiazidová diuretika nebo kortikosteroidy, pečlivě dodržujte pokyny Vašeho lékaře.
• Léčivý přípravek Calcium-Sandoz se má užívat nejméně s 3hodinovým odstupem po užití perorální formy (tj. užívaného ústy) bisfosfonátu anebo fluoridu sodného.

Jestliže užíváte některou ze skupin antibiotik nazývaných tetracyklíny, užívejte léčivý přípravek Calcium-Sandoz nejméně 2 hodiny po anebo 4 až 6 hodin před užitím tetracyklínů.

Užívání přípravku Calcium-Sandoz s jídlem a pitím

Přípravek Calcium-Sandoz se nemá užívat 2 hodiny po požití jídel s vysokým obsahem kyseliny šťavelové nebo kyseliny fytové. Mezi tato jídla patří například špenát, rebarbora a celozrnné obiloviny.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, poraďte se před začátkem užívání přípravku Calcium-Sandoz s lékařem.

Calcium-Sandoz může být užíván těhotnými nebo kojícími ženami v případě nedostatku vápníku. Obecně je přiměřený denní příjem (včetně potravy a doplňků stravy) pro těhotné a kojící ženy 1000-1300 mg vápníku. V průběhu těhotenství a kojení by neměl celkový denní příjem vápníku přesáhnout 1500 mg.

Vápník prostupuje do mateřského mléka, ale nemá negativní účinek na dítě.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Není známo, že by požití přípravku Calcium-Sandoz nějak ovlivňovalo schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.

Důležité informace o některých složkách přípravku Calcium-Sandoz

• Přípravek Calcium-Sandoz je vhodný pro diabetiky (1 šumivá tableta 500 nebo 1000 mg obsahuje 0,002 jednotek cukrů).
• Pacienti s dietou omezující sodík by se před zahájením léčby tímto přípravkem měli poradit s lékařem. Přípravek Calcium-Sandoz forte 500 mg obsahuje 68,45 mg sodíku v jedné tabletě a Calcium-Sandoz FF 1000 mg obsahuje 136,90 mg sodíku v jedné tabletě.
• Pokud se domníváte, že máte intoleranci (nesnášenlivost) na některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
• Přípravek Calcium-Sandoz obsahuje aspartam, zdroj fenylalaninu, a může být škodlivý pro pacienty s fenylketonurií.

Další informace

Co přípravek Calcium-Sandoz obsahuje

Léčivou látkou je calcii lactogluconas a calcii carbonas.
1 šumivá tableta 500 mg obsahuje: 1132 mg calcii lactogluconas a 875 mg calcii carbonas (což odpovídá 500 mg vápníku).
1 šumivá tableta 1000 mg obsahuje: 2263 mg calcii lactogluconas a 1750 mg calcii carbonas což odpovídá 1000 mg vápníku).

Pomocné látky jsou: kyselina citronová bezvodá, pomerančové aroma v prášku (obsahuje: pomerančovou silici, maltodextrin, arabskou klovatinu, sorbitol (E420), glukosu), aspartam (E951), makrogol 6000 a hydrogenuhličitan sodný.

Jak přípravek Calcium-Sandoz vypadá a co obsahuje toto balení

Šumivé tablety jsou bílé, kulaté, ploché šumivé tablety se zkosenou hranou, s vůní pomeranče.

Šumivé tablety Calcium-Sandoz forte 500 mg jsou dostupné v balení po 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 a 600 tabletách.
Šumivé tablety Calcium-Sandoz FF 1000 mg jsou dostupné v balení po 10, 20, 30, 40, 60, 80 a 100 tabletách.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Tento léčivý přípravek je v zemích EEA registrován pod následujícími názvy:

500 mg šumivé tablety:
Rakousko: Calcium "Sandoz" forte-Brausetabletten.
Belgie: Sandoz Calcium, bruistabletten.
Kypr: Calcium-Sandoz Forte 500 mg Effervescent Tablets.
Česká republika: CALCIUM-SANDOZ FORTE 500 mg.
Dánsko: Calcium-Sandoz, brusetabletter.
Finsko: Calcium-Sandoz 500 mg poretabletti.
Francie: CALCIUM SANDOZ 500 mg, comprimés effervescents.
Německo: Calcium-Sandoz forte 500 mg.
Maďarsko: Calcium-Sandoz pezsgotabletta.
Island: Calcium-Sandoz freydioflur.
Itálie: CALCIUM-SANDOZ 500 mg compresse effervescenti.
Nizozemsko: Sandoz Calcium forte, bruistabletten.
Norsko: Calcium-Sandoz 500 mg brusetabletter.
Polsko: CALCIUM-SANDOZ Forte.
Portugalsko: CALCIUM-SANDOZ FORTE.
Slovenská republika: CALCIUM-SANDOZ Forte 500 mg.
Slovinsko: Calcium Calvive 500 mg šumece tablete.
Španělsko: Calcium Sandoz 500 mg comprimidos efervescentes.
Švédsko: Calcium-Sandoz 500 mg, brustabletter.

1000 mg šumivé tablety:
Rakousko: Mega-Calcium-Brausetabletten.
Česká republika: CALCIUM-SANDOZ FF 1000 mg.
Finsko: Mega-Calcium 1 g poretabletti.
Německo: Calcium-Sandoz fortissimum 1000 mg.
Řecko: Mega-Calcium Sandoz.
Irsko: Sandocal 1000.
Itálie: CALCIUM-SANDOZ 1000 mg compresse effervescenti.
Lucembursko: Calcium-Sandoz fortissimum 1000 mg.
Nizozemsko: Sandoz Calcium fortissimum, bruistabletten.
Slovenská republika: CALCIUM-SANDOZ FF 1000 mg.
Švédsko: Calcium-Sandoz 1000 mg, brustabletter.
Velká Británie: SANDOCAL 1000.

Držitel rozhodnutí o registraci

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika

Výrobce

Novartis s.r.o., Praha, Česká republika

FAMAR FRANCE, Orléans Cedex, Francie

FAMAR ORLEANS, Orléans La Source Cedex, Francie

Salutas Pharma GmbH, Gerlingen, Německo

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 17.10.2011.