Pangrol 20000 tbl.obd.50

Charakteristika

Pangrol 20000 obsahuje trávicí enzymy slinivky břišní (pankreatické enzymy).

Pangrol 20000 je indikován jako podpora trávení a vstřebávání jídla při problémech s enzymy slinivky břišní.

Takové problémy mohou být spojeny například s:

• konzumací těžce stravitelné zeleniny, mastných nebo neobvyklých jídel s následným zhoršením vstřebávání živin a poruchou trávení spojenou se ztrátou chuti k jídlu, říháním, zvedáním žaludku a průjmem (dyspepsie),
• zrychlenou pasáží potravy střevem, způsobenou např. nervozitou nebo střevní infekcí.

Ve výše uvedených případech můžete přípravek Pangrol 20000 užívat bez doporučení lékaře.

Problémy mohou být také spojeny s vážnějšími onemocněními diagnostikovanými Vaším lékařem, například:

• dlouhodobý zánět slinivky břišní (chronická pankreatitida), která v současné době nerecidivuje,
• cystická fibróza (dědičná choroba slizničních žláz postihující různé orgány),
• zúžení vývodu slinivky břišní, způsobeném např. nádory nebo žlučovými kameny,
• prodělání operací slinivky břišní,
• zrychlená pasáž potravy střevem, např. po operacích žaludku a střeva,
• poruchy jater a žlučových cest,
• celiakie,
• zánětlivé střevní onemocnění (zejm. Crohnova choroba),
• cukrovka (diabetes mellitus),
• syndrom získané imunodeficience (AIDS),
• Schwachmanův syndrom,
• Sjögrenův syndrom.

Ve výše uvedených případech je možné začít užívat přípravek Pangrol 20000 pouze na doporučení lékaře.

Nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i Pangrol 20000 nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Významné nežádoucí účinky nebo příznaky, kterým byste měl(a) věnovat pozornost, a opatření pro případ, že se u vás objeví.

Pokud se u vás objeví některý z níže uvedených nežádoucích účinků, přestaňte užívat Pangrol 20000 a navštivte lékaře hned, jak je to možné.

Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat méně než 1 pacienta z 10000)
Žaludek a trávicí ústrojí: u pacientů s cystickou fibrózou bylo po podání vysokých dávek výtažku z pankreatu (léčivé látky Pangrolu 20000) popsáno zúžení dolní části střeva.
Po užití výtažku z pankreatu byly popsány reakce přecitlivělosti trávicího ústrojí (jako průjem, bolest žaludku a nevolnost).

Imunitní systém: po užití výtažku z pankreatu byly popsány reakce přecitlivělosti okamžitého typu (jako kožní vyrážka, kýchání, slzení a dušnost z důvodu zúžení průdušek).

Četnost výskytu nežádoucích účinků není známa (nelze odhadnout na základě dostupných údajů):
Ledviny a močové cesty: u pacientů s cystickou fibrózou, zejména při užívání vysokých dávek výtažku z pankreatu, může dojít ke zvýšenému vylučování kyseliny močové. Pokud máte cystickou fibrózu, bude vám lékař kontrolovat vylučování kyseliny močové močí, aby se předešlo tvorbě kamenů z kyseliny močové.

Pokud u vás bude některý nežádoucí účinek závažný, nebo pokud zaznamenáte nějaký nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, sdělte to, prosím, svému lékaři nebo lékárníkovi.

Dávkování

Vždy užívejte Pangrol 20000 přesně podle pokynů v této příbalové informaci. Pokud si něčím nejste jistý/á, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Cílem léčby Pangrolem 20000 je dosažení nebo udržení normální tělesné hmotnosti a normalizace frekvence a konzistence stolice.

Dávkování
Dávkování proto souvisí se závažností stávající poruchy trávení stejně jako dostupnost užitého přípravku pro zažívání. Obecně se jako základní dávka se doporučuje 20000-40000 IU lipázy.

Pokud tedy lékař nepředepíše jinak, je dávka 1-2 tablety na každé jídlo (odpovídá 20000-40000 IU lipázy na každé jídlo). Potřebná dávka může být i vyšší. Zvýšení dávky by mělo probíhat vždy pod dohledem lékaře a jeho cílem by mělo být zmírnění příznaků (např. mastných stolic, bolestí břicha). Neměla by být překročena denní dávka 15000-20000 jednotek lipázy na kilogram tělesné hmotnosti.

Dávkování u dětí (od 3 let) by měl určit lékař.

Způsob podání
Pangrol 20000 se polyká celý během jídla a zapíjí se dostatečným množstvím tekutiny.

Délka léčby
Pokud užíváte Pangrol 20000 na doporučení nebo předepsání lékaře, potom délka užívání Pangrolu 20000 vychází z průběhu Vaší nemoci a určuje ji Váš lékař.
Pokud užíváte Pangrol 20000 bez předchozí konzultace s lékařem a Vaše příznaky se po 7-14 dnech užívání Pangrolu 20000 nezlepší nebo naopak zhorší, musíte kontaktovat lékaře.

Pokud máte dojem, že účinek Pangrolu 20000 je příliš silný nebo příliš slabý, kontaktujte, prosím, svého lékaře nebo lékárníka.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Pangrol 20000, než jste měl(a)

Užité množství Pangrolu 20000 může značně překročit doporučenou dávku. Nepředpokládají se žádné škodlivé účinky.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Pangrol 20000

Nezdvojnásobujte dávku, abyste tak nahradil(a) zapomenutou tabletu.

Jestliže jste přestal(a) užívat Pangrol 20000

Když ukončíte léčbu Pangrolem 20000 příliš brzy nebo když léčbu přerušíte, je pravděpodobné, že se nedostaví kýžený léčebný účinek, nebo že se vaše "špatné zažívání" opět zhorší.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Uchovávání

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Nepoužívejte Pangrol 20000 po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a na blistru za zkratkou "EXP". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Podmínky uchovávání
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Varování

Neužívejte Pangrol 20000

• Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na vepřové nebo nějakou jinou složku Pangrolu 20000.
• Při akutním zánětu slinivky břišní nebo při akutním vzplanutí (atace) chronického zánětu slinivky břišní během plně rozvinuté fáze onemocnění. Vhodné je ale občasné podávání ve fázi odeznívání ataky onemocnění během vytváření jídelníčku, pokud je prokázáno přetrvávající zhoršení pankreatických funkcí.

Zvláštní opatrnosti při použití Pangrolu 20000 je zapotřebí

• Při příznacích odpovídajících ucpání střeva.

Ucpání střeva je známou komplikací u pacientů s cystickou fibrózou. V případě příznaků odpovídajících ucpání střeva je třeba také zvážit možnost zúžení střeva.

• Pangrol 20000 obsahuje aktivní enzymy, které při uvolnění v dutině ústní, např. při rozkousání tablety, mohou způsobit poškození sliznice (vytvoření vředů). Proto věnujte pozornost tomu, abyste vždy spolkl(a) Pangrol 20000 celý.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Při užívání hotových přípravků obsahujících výtažek z pankreatu může být sníženo vstřebávání kyseliny listové, což znamená, že může být nutné další podávání kyseliny listové.

Při současném užívání Pangrolu 20000 může být snížen účinek léků na snížení krevního cukru (perorálních antidiabetik) acarbosy a miglitolu.

Těhotenství a kojení

Pangrol 20000 můžete užívat v těhotenství a při kojení po poradě s lékařem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Nejsou nutná žádná zvláštní opatření.

Důležité informace o některých složkách Pangrolu 20000

Tento lék obsahuje laktózu. Pokud víte, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, užívejte Pangrol 20000 pouze po poradě s lékařem.

Další informace

Co Pangrol 20000 obsahuje

Léčivou látkou je:
1 enterosolventní tableta obsahuje:
pancreatinum 200 mg,

Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, krospovidon (typ A), koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát (rostlinný)
Potah: hydroxypropylmethylcelulosa, disperze methakrylátového kopolymeru E 30%, triethylcitrát, oxid titaničitý (E171), mastek, simetikonová emulze 30%, vanilkové aroma, bergamotové aroma Firmenich, makrogol 6000, sodná sůl karmelosy, polysorbát 80 (rostlinný).

Jak Pangrol 20000 vypadá a co obsahuje toto balení

Pangrol 20000 jsou bílé až světle šedé, bikonvexní potahované tablety.
Jsou uloženy v PVC/PVDC/Al nebo Al-Al blistru a krabičce.
Originální balení obsahuje 20, 50 nebo 100 tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Glienicker Weg 125, 12489 Berlín, Německo

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 12.10.2011.