Piracetam AL 1200 por.tbl.flm.60x1200mg

Charakteristika

Piracetam příznivě ovlivňuje látkovou výměnu nervových buněk, u zátěžových stavů zvyšuje využití glukózy a kyslíku buňkami centrální nervové soustavy, zvyšuje průtok krve mozkem a zlepšuje tokové vlastnosti krve (snižuje viskozitu krve a usnadňuje průtok krve cévami).

Piracetam AL se používá

• k podpůrné léčbě příznaků organických onemocnění mozku v rámci léčby syndromu demence, které se projevují zeslabením kognitivních (poznávacích) funkcí mozku, projevujících se horší pamětí a snížením schopnosti se soustředit, předčasnou únavností, nedostatkem podnětů a motivace, poruchami nálady. K hlavní indikační skupině patří pacienti s demencí u Alzheimerovy nemoci, s vaskulární demencí a jejich smíšené formy.

Na doporučení lékaře se Piracetam AL užívá:

• k podpůrné léčbě dětí s vrozenou dyslexií (porucha, při níž má dítě obtíže se čtením) u dětí, kterou nelze vysvětlit nedostatkem intelektu, omezeným nadáním, nedostatkem školního vzdělání nebo nevyhovujícími rodinnými a sociálními podmínkami, k usnadnění učení a zlepšení paměťových funkcí.
• k podpůrné léčbě následků cévních mozkových příhod a k podpůrné léčbě poruch vědomí a závratí vyvolaných úrazem nebo poruchou prokrvení mozku.
• k léčbě kortikální myoklonie (mimovolní záškuby jednotlivých svalů bez hybného efektu).

Přípravek mohou užívat dospělí a děti školního věku (od 6 let).

Nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Piracetam AL nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Pro vyjádření četnosti výskytu dále uvedených nežádoucích účinků je použito toto označení:
Velmi často: (>=1/10).
Často: (>=1/100; <1/10).
Méně často: (>=1/1000; <1/100).
Vzácně: (>=1/10000; <1/1000).
Velmi vzácně: (<10000); včetně jednotlivých případů.

Imunitní systém
Velmi vzácně: alergické reakce (jako jsou anafylaktická reakce, kopřivka, zarudnutí kůže, svědění, nadměrné pocení).
Při výskytu prvních příznaků přecitlivělost je třeba okamžitě ukončit léčbu Piracetamem.

Psychiatrické poruchy
Velmi často: zvýšená psychomotorická aktivita, poruchy spánku a nespavost, nervozita, depresivní nálady, úzkost, agresivita.
Velmi vzácně: stavy zmatenosti, halucinace, spavost.

Nervový systém
Často: hyperkineze (nadměrné, mimovolní pohyby, zvláště končetin).
Velmi vzácně: bolest hlavy, ataxie (porucha koordinace pohybů), poruchy rovnováhy.

Srdce
Méně často: pokles nebo vzestup krevního tlaku.

Gastrointestinální trakt
Často: nevolnost, zvracení, bolesti břicha, průjem.

Celkové a jinde nezařazené poruchy
Často: přibývání na váze.
Méně často: závrať, astenie, zvýšení libida a sexuální dráždivosti.

Upozornění:
U nemocných léčených antikonvulzivy (protikřečovými látkami) je nutné pokračovat v jejich podávání i tehdy, když léčba Piracetamem AL 1200 vedla k subjektivnímu zlepšení.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Dávkování

Vždy používejte přípravek Piracetam AL přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Pokud lékař nedoporučí jinak, užívají dospělí pacienti obvykle 3x denně 1 potahovanou tabletu Piracetamu AL 800 nebo 2x denně 1 potahovanou tabletu Piracetamu AL 1200 (2,4 g piracetamu /den). Výhradně na doporučení lékaře může být dávka zvýšena až na 2 potahované tablety Piracetamu AL 800 3x denně nebo 2 potahované tablety Piracetamu AL 2x denně (4,8 g piracetamu /den). Tato dávka by neměla být překročena.

Při podávání Piracetamu AL jako podpůrného léku u dětí a mladistvých při poruchách čtení a psaní (legasthenie) dávkování vždy určuje lékař, obvykle se podává 2x denně 2 potahované tablety Piracetamu AL 800 nebo 2x denně 1 potahovaná tableta a 1x denně 1/2 potahované tablety Piracetamu AL 1200.

Bez porady s lékařem neužívejte přípravek déle než 8 týdnů. Jestliže se do 4 týdnů příznaky onemocnění nezlepší nebo se naopak zhorší, či se vyskytnou nežádoucí účinky nebo nějaké neobvyklé reakce, poraďte se o dalším užívání přípravku s lékařem.

Délku léčení přípravkem u dětí a mladistvých stanoví lékař, doporučuje se podávat Piracetam AL 1200 po dobu 3 měsíců.

Piracetam AL 1200 se užívá pokud možno při jídle nebo bezprostředně po něm a zapíjí se sklenicí tekutiny (např. ovocné šťávy).

Pouze na doporučení lékaře užívají přípravek pacienti s onemocněním ledvin. Dávky přípravku stanoví lékař podle stupně poškození ledvin.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Piracetam AL, než jste měl(a)

Piracetam je považován za látku víceméně netoxickou. Při předávkování se mohou výrazněji projevit níže uvedené nežádoucí účinky, v tomto případě kontaktujte svého lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Piracetam AL

Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Pokračujte v užívání přípravku, tak jak je uvedeno výše.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Piracetam AL

Jestliže byl Piracetam AL užíván v souladu s výše uvedenými pokyny, není třeba žádných zvláštních opatření.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Uchovávání

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Přípravek Piracetam AL nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Varování

Neužívejte přípravek Piracetam AL

• jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku přípravku, nebo na jiné deriváty pyrrolidonu;
• jestliže máte krvácení do mozku;
• jestliže máte terminální stádium renální insuficience (vážně sníženou funkci ledvin);
• jestliže trpíte onemocněním Chorea Huntingtoni (nervová porucha spočívající v mimovolných rychlých pohybech).

Přípravek není určen pro děti do 6 let.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Piracetam AL je zapotřebí

Jen při dodržování všech bezpečnostních opatření smíte užívat tento přípravek, jestliže trpíte psychomotorickým neklidem.

Piracetam ovlivňuje krevní srážlivost, proto musí být užíván s opatrností jestliže trpíte hemostázou (poruchou krevní srážlivosti), jste po rozsáhlejší operaci, nebo těžce krvácíte. U pacientů s nedostatečnou funkcí ledvin bude při užívání přípravku Piracetam AL lékař pravidelně vyšetřovat Vaši krev.

Piracetam snižuje práh pro vznik křečí, u pacientů trpících epilepsií proto stoupá riziko výskytu křečí, pokud jsou současně léčeni piracetamem. Pacienti užívající antikonvulziva (léky proti křečím) by měli v léčbě těmito léky pokračovat, i když léčba Piracetamem AL 800 vedla k subjektivnímu zlepšení.

U pacientů s myoklonem (mimovolní záškuby svalů) by se neměl přípravek Piracetam AL rychle vysazovat, neboť u nich může rychlé vysazení způsobit myoklonické nebo generalizované křeče.

V případě poruch spánku se doporučuje podávat poslední dávku odpoledne.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Vzhledem k tomu, že piracetam ovlivňuje krevní srážlivost, může dojít ke zvýšení účinku léků, které obsahují deriváty kumarinu (léky užívané ke snížení krevní srážlivosti).

Piracetam může zvyšovat účinky léčiv, které povzbuzují centrální nervový systém, užívaných při některých duševních poruchách. Piracetam může zvyšovat účinky antipsychotik a může zvyšovat účinky hormonů štítné žlázy (používaných při léčbě snížené funkce štítné žlázy-hypothyreoidismu)

Užívání přípravku Piracetam AL s jídlem a pitím

Piracetam AL se užívá pokud možno při jídle nebo bezprostředně po něm a zapíjí se sklenicí tekutiny (např. vody).

Těhotenství a kojení

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Není dostatek klinických zkušeností s použitím piracetamu u těhotných žen. Piracetam prochází placentární bariérou. Jestliže otěhotníte v průběhu užívání přípravku Piracetam AL okamžitě o tom informujte svého lékaře. V těhotenství by měl být piracetam užíván pouze na radu lékaře.
Piracetam se vylučuje do mateřského mléka, proto by Piracetam AL neměl být užíván kojícími ženami.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Přípravek může u jednotlivých pacientů odlišným způsobem ovlivňovat reaktivitu a tím i schopnost řídit motorová vozidla a vykonávat ostatní činnosti, vyžadující zvýšenou pozornost.
Toto je třeba mít na paměti zejména na začátku léčení a při zvyšování dávky přípravku.

Další informace

Co přípravek Piracetam AL obsahuje

Léčivou látkou je piracetamum.
Jedna potahovaná tableta obsahuje piracetamum 800 nebo 1200 mg.

Pomocnými látkami jsou povidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, sodná sůl kroskarmelosy, makrogol 6000, mastek, oxid titaničitý, hydroxypropylmethylcelulosa, žlutý oxid železitý, dimetikonová emulze SE 4, disperze methakrylátového kopolymeru E 30%.

Jak přípravek Piracetam AL vypadá a co obsahuje toto balení

Popis přípravku:
Piracetam AL 800: oválné, světle žluté potahované tablety s půlicí rýhou. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.
Piracetam AL 1200: oválné, světle žluté, bikonvexní potahované tablety, s půlicí rýhou na obou stranách. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny.

Druh obalu:
PVC/AL blistr.

PIRACETAM AL 800
Velikost balení: 30, 50, 60, 100 a 120 potahovaných tablet.

PIRACETAM AL 1200
Velikost balení: 30,60 a 120 potahovaných tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

PIRACETAM AL 800:

Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Strasse 19
89150 Laichingen, Německo

PIRACETAM AL 1200:

Aliud Pharma GmbH & Co. KG
Gottlieb-Daimler-Strasse 19
89150 Laichingen, Německo

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 18.3.2011.