Regulax Pikosulfát kostky 10mg orm.pas.cmp.12x10mg

Charakteristika

Tento léčivý přípravek je projímadlem a je určen ke krátkodobému užití při zácpě, případně při stavech, které vyžadují snadné vyprázdnění.

Nežádoucí účinky

Při užívání Regulax pikosulfátu kostek 10 mg se lze zejména u citlivých jedinců setkat s:

Onemocněním gastrointestinálního systému:
Vzácně (1 z 1000-10000 případů): nadýmání, lehké bolesti břicha, zvýšená frekvence stolice.

Všeobecnými obtížemi:
Velmi vzácně (méně než 1 z 10000 případů) se mohou vyskytnout místní přecitlivělostní reakce.

Dávkování

Není-li doporučeno jinak užívají:
Dospělí: večer 1 dobře rozkousanou kostku (odpovídá 10 mg natrium picosulfatu).

Kostku nelze přesně dělit, proto je přípravek vzhledem k obsahu léčivé látky určen pouze dospělým.
Za normálních podmínek nastane vyprázdňovací efekt zpravidla po 10-12 hodinách.
Doporučuje se používat nejnižší množství přípravku, potřebné k dosažení měkké stolice. Přípravek je určen pouze ke krátkodobému užití.

Jestliže jste užil/a větší množství Regulax pikosulfát kostky 10 mg nebo jej užíváte déle než je doporučeno, může se vyskytnout zvýšené riziko vzniku neprůchodnosti střev.

Při dlouhodobém nebo nadměrném užívání se může vyskytnout rovněž snížení hladiny elektrolytů, zejména draslíku a jiných solí v krvi (hypokalemie), výskyt bílkoviny nebo krve v moči, narušení normální činnosti srdce, která může vést ke svalové slabosti (zvláště při současném užívání močopudných prostředků a steroidů nadledvinek). Zvyšuje se riziko vzniku úporné zácpy.

Předávkování se projevuje silnými průjmy, příp. i zánětem střev. Při objevení prvních příznaků je nutné ihned kontaktovat lékaře.

Pokud zapomenete užít přípravek, pokračujte v dávkování dle obvyklého schématu. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil/a vynechanou dávku.

Pokud si nejste jistý/á/ výsledkem, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Celková doba užívání by neměla přesáhnout 1-2 týdny.

Uchovávání

Uchovávejte v původním obalu, při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte přípravek Regulax pikosulfát kostky 10 mg pokud si všimnete pozměněných vlastností přípravku (barva, konzistence apod).

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod či komunálního odpadu.
Zeptejte se svého lékárníka na způsob likvidace nepoužitého a nepotřebného léčiva.
Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Varování

Neužívejte Regulax pikosulfát kostky 10 mg

• Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na léčivou látku natrium pikosulfát nebo na kteroukoliv další složku přípravku Regulax pikosulfát kostky 10 mg.
• Při neprůchodnosti střev, náhlých příhodách břišních, zánětlivých onemocněních střeva a žaludku (zánět slepého střeva, zánět slinivky břišní, zánět pobřišnice, akutní zánět střeva), které jsou doprovázeny bolestmi břicha, nucením na zvracení, zvracením a silnou plynatostí se zastavením odchodu plynů.
• Při Crohnově chorobě, nadměrné ztrátě tekutin (spolu se ztrátou solí) a během těhotenství a kojení.
• Přípravek je určen pouze pro dospělé

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Prosím informujte předem svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o přípravcích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Regulax pikosulfát kostky může zvyšovat ztráty vápníku, vyvolané jinými léčivy (např. diuretiky).
Protože natrium picosulfat může ovlivnit metabolismus prostřednictvím střevní mikroflóry, může dojít ke snížení účinnosti současně užívaných antibiotik nebo se může snížit jeho vlastní efekt.
Zejména při dlouhodobém užívání přípravku nebo při jeho zneužití může dojít v důsledku hypokalemie (nízká hladina draslíku v krvi) k zesílení účinku srdečních glykosidů a ovlivnění účinků antirytmik (léky užívané při chorobách srdce).
Zvyšuje se účinek současně podávaných kortikosteroidů, diuretik (léky na odvodnění) atd.

Užívání přípravku Regulax pikosulfát kostky 10 mg s jídlem a pitím

Kostku nelze přesně dělit, proto je přípravek určen dospělým.
Dospělí užívají večer po jídle 1 dobře rozkousanou kostku (odpovídá 10 mg natrium picosulfatu).
Za normálních podmínek nastane vyprázdňovací efekt zpravidla po 10-12 hodinách.
Přípravek je určen pouze ke krátkodobému užití.

Těhotenství a kojení

Během těhotenství a kojení Regulax pikosulfát kostky 10 mg nesmí být užíván.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Není ovlivněno.

Důležité informace

Přípravek je určen pro dospělé, ke krátkodobému užívání při zácpě, v případech, kdy žádoucího efektu nebylo dosaženo úpravou životosprávy (dietní opatření, zvýšení pohybové aktivity, zvýšený podíl vlákniny atd.).
Regulax pikosulfát kostky 10 mg obsahuje látku s projímavým účinkem, v ovocném základu, s balastními látkami, které zvětšují objem střevního obsahu, podporují pohyb střev a usnadňují vyprazdňování.
Dlouhodobé užívání přípravku může způsobit ochablost střev a zhoršení zácpy.
Přípravek obsahuje sacharózu. Při dodržení dávkování je při každém použití příjem max. 0,8 g sacharózy.
Před prvním použitím Regulax pikosulfátu kostky se doporučuje konzultace s lékařem.

Další informace

Výdej léčivého přípravku možný i bez lékařského předpisu.

Jak přípravek Regulax vypadá

Balení, které jste si zakoupil/a, obsahuje 6 / 12 / 18 lisovaných pastilek (kostek) hnědé barvy s ovocnou vůní.
Kostky jsou jednotlivě baleny do kombinované fólie (Al/PE/silikonovaný papír) a do krabičky potažené fólií.

Velikost balení: 6 / 12 / 18 lisovaných pastilek.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Složení

1 lisovaná pastilka (kostka) obsahuje:
Léčivou látku: natrii picosulfas 10 mg
Pomocné látky: zahuštěnou švestkovou šťávu, speciální kukuřičný škrob, propylenglykol, sacharosu s kukuřičným škrobem, ztužený tuk, mikrokrystalickou celulosu, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, glycerol-monostearát, roztok citronového aróma konc. a fíkové aróma.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2
D-53783 Eitorf,
Německo

Datum poslední revize textu: 30.11.2011.