Xylo-Comod spr.nas.1x15ml/15mg

Charakteristika

Přípravek Xylo-COMOD je roztok, určený k použití ve spreji ze speciálního dávkovače. Léčivá látka je otorinolaryngologikum. Léčivá látka (Xylometazolin) při místním podání působí na překrvenou nosní sliznici, zúží slizniční cévy, odstraní překrvení sliznice i její otok a usnadní dýchání nosem; usnadní i odtok hlenu z vedlejších nosních dutin a sníží tak nebezpečí komplikací.

Xylo-COMOD se užívá pro oplasknutí překrvené nosní sliznice a pro ulehčení dýchání nosem při rýmě, při alergických rýmách jako např. při senné rýmě, při zánětech vedlejších nosních dutin a Eustachovy trubice.

Nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Xylo-COMOD nežádoucí účinky, které se však nemusí vyskytnout u každého.

U obzvlášť citlivých pacientů se občas může objevit pálení nebo pocit sucha v nose. Ojediněle se po odeznění účinku může vyvinout pocit ucpaného nosu.

Vzácně se vyskytne bušení srdce, zrychlení tepu a zvýšení krevního tlaku.

Použití vysokých dávek, příliš časté nebo dlouhodobé dávkování může způsobit pálení v nose, případně již po 5-7 dnech užívání pocit sucha v nose (a může poškodit nosní sliznici a vyvolat tzv. rhinitis sicca) anebo zesílit pocit ucpaného nosu po odeznění účinku dávky (to může vést ke snaze přípravek znovu a znovu používat, což situaci jen zhoršuje).

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Dávkování

Přípravek Xylo-COMOD používejte vždy přesně podle pokynů uvedených v této příbalové informaci. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Děti od 6 let a dospělí používají přípravek podle potřeby dvakrát, nejvýše však třikrát denně po jedné dávce dávkovačem do každé nosní dírky. Přípravek Xylo-COMOD se zásadně nemá používat déle než 5-7 dní.

Před prvním použitím sejměte ochrannou čepičku. Uchopte lahvičku tak, že se palec opírá o dno lahvičky, její hrot má být mezi ukazovákem a prostředníkem. Palcem zmáčkněte 1-2x dno, až vystříkne jemně rozprášená dávka obsahu. Tím je rozprašovač připraven k dalšímu použití. Pak zaveďte hrot do nosního otvoru a jednou zmáčkněte. Po použití hrot do sucha utřete a zakryjte čepičkou, aby krystaly vysychajícího roztoku neblokovaly dávkovací mechanismus.

Jestliže jste použil/a více přípravku Xylo-COMOD než jste měl/a

Předávkování nebo neúmyslné požití přípravku může vyvolat bušení srdce, zvýšení krevního tlaku, nevolnost, poruchy dýchání.
Při těchto obtížích je nutné ihned vyhledat lékaře! Jako první pomoc je možné podat živočišné uhlí.

Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Uchovávání

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu. Po prvním otevření je přípravek použitelný 1 rok. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Varování

Nepoužívejte přípravek Xylo-COMOD

• jestliže trpíte přecitlivělostí na xylometazolin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku přípravku;
• trpíte-li suchým zánětem nosní sliznice (rhinitis sicca);
• přípravek Xylo-COMOD nesmějí užívat děti mladší 6 let.

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Xylo-COMOD je zapotřebí

• jestliže jste léčen/a některými léky proti depresi (inhibitory monoaminooxidázy, tricyklická antidepresiva) nebo jinými léky, které zvyšují nebo mohou zvyšovat krevní tlak;
• jestliže trpíte zvýšeným nitroočním tlakem, zejména máte-li zelený zákal (glaukom) zejména pak glaukom s uzavřeným úhlem;
• jestliže trpíte těžkým onemocněním srdce a cév (např. srdeční anginou, vysokým krevním tlakem);
• jestliže trpíte feochromocytomem (nádorem dřeně nadledvin, který způsobuje zvýšení krevního tlaku);
• jestliže trpíte poruchami látkové přeměny (nadměrnou činností štítné žlázy, cukrovkou).

V těchto případech lze přípravek Xylo-COMOD používat pouze po poradě s lékařem, který zhodnotí prospěšnost léčby u jmenovaných onemocnění.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Účinky přípravku Xylo-COMOD a jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Jedná se zejména o léky proti depresi (inhibitory monoaminooxidázy tranylcyprominového typu nebo tricyklická antidepresiva), které mohou působit na oběhový systém zvýšením krevního tlaku. ještě dva týdny po ukončení jejich užívání.

Používání přípravku Xylo-COMOD s jídlem a pitím

Přípravek Xylo-COMOD lze používat nezávisle na stravovacích zvyklostech.

Těhotenství a kojení

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék. Použití přípravku Xylo-COMOD není v průběhu těhotenství a kojení doporučeno.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Při podávání doporučených dávek po doporučenou dobu není nežádoucí ovlivnění pravděpodobné.

Při chronickém podávání a při předávkování by mohly vzniknout oběhové změny s možností nepříznivého ovlivnění schopnosti řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.

Důležité informace o některých složkách přípravku Xylo-COMOD

Přípravek neobsahuje konzervační látky, které často mohou způsobovat svědění a dráždění.

Další informace

Co přípravek Xylo-COMOD obsahuje

Léčivou látkou je xylometazolini hydrochloridum 0,14 mg v jedné dávce z dávkovače (tj. v 0,14 ml).

Pomocnými látkami jsou: dihydrát edetanu disodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, sorbitol, voda na injekci.

Jak přípravek Xylo-COMOD vypadá a co obsahuje toto balení

Bílá PE lahvička s mechanickým rozprašovačem, světle zelený PE uzávěr, krabička.
Velikost balení: 15 ml.

Držitel rozhodnutí o registraci

GenTop s.r.o., Praha, Česká republika

Výrobce

URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 35, 66129 Saarbrücken,
Německo

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 22.10.2010.