Panafen por.tbl.flm.12x200mg b.

Charakteristika

Panafen tablety obsahují ibuprofen, který patří mezi nesteroidní protizánětlivé látky. Ibuprofen je analgetikum, které tlumí bolest, potlačuje zánět a snižuje tělesnou teplotu při horečce.

Panafen tablety se užívají při mírné až středně silné bolesti, např. při bolesti zad, hlavy, zubů, při menstruačních bolestech, při bolesti svalů a kloubů provázejících chřipková onemocnění, při poranění měkkých tkání jako je pohmoždění a podvrtnutí kloubu, dále při horečnatých stavech při chřipkových onemocněních a jako doplňková léčba horečnatých stavů při jiných onemocněních.

Pouze na doporučení lékaře se přípravek užívá v případě zánětlivých a degenerativních onemocnění kloubů (artritidě a artróze) a páteře nebo měkkých tkání pohybového ústrojí provázených bolestivostí, zarudnutím, otokem a kloubní ztuhlostí.

Přípravek mohou užívat dospělí, mladiství a děti starší než 6 let.

Nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i Panafen nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přípravek je obvykle dobře snášen a většině pacientů nepřináší žádné problémy. Objeví-li se neobvyklé reakce nebo některé nežádoucí účinky, je třeba užívání přípravku přerušit a poradit se s lékařem.

Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky se týkají trávicího ústrojí. Mohou se objevit peptické vředy, perforace (proděravění) nebo krvácení do trávicího ústrojí, někdy může být i smrtelné, zejména u starších osob. Po léčbě byly pozorovány nevolnost, zvracení, černě zbarvená stolice, zvracení krve nebo zvracení s příměsí krve, ulcerózní stomatitida (zánět sliznice v dutině ústní provázený tvorbou vředů), exacerbace kolitidy (nové vzplanutí zánětu tlustého střeva) a Crohnovy choroby. Méně často byl pozorován zánět žaludku.

V souvislosti s léčbou nesteroidními antirevmatiky byly také hlášeny otoky, hypertenze (zvýšený krevní tlak) a srdeční selhání.

K méně častým nebo zřídka se vyskytujícím nežádoucím účinkům patří bolest hlavy, závrať, poruchy sluchu, poruchy funkce ledvin nebo jater (mohou být reverzibilní), zánět slinivky břišní, nedostatek krevních destiček a alergické reakce jako je bronchospasmus (zúžení průdušek) u astmatiků, kožní vyrážka, kopřivka a svědění kůže.

Velmi vzácně byly pozorovány kožní bulózní reakce (charakterizované tvorbou velkých puchýřů či větších dutinek) včetně Stevensova-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.

Při výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí se o dalším užívání (podávání dětem) přípravku poraďte s lékařem.

Jestliže se objeví závažnější reakce jako kopřivka, rychlý otok kolem očí, pocit tlaku na hrudníku nebo ztížené dýchání, bolesti v nadbřišku nebo nebo poruchy vidění, přerušte užívání přípravku a okamžitě vyhledejte lékaře.

Léky jako je Panafen mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových cévních příhod.

Dávkování

Neurčí-li lékař jinak dospělí a děti od 12 let obvykle užívají 1 nebo 2 tablety třikrát denně. Neužívejte více než 6 tablet během 24 hodin. Jednotlivé dávky neopakujte dříve než za 4 hodiny. Děti od 6 do 12 let užívají 1 tabletu 2x denně.

Přípravek nepodávejte dětem do 6 let věku.

Panafen tablety se polykají celé s trochou vody. Nepřekračujte doporučené dávkování.

Pokud bolesti neustupují během 5 dnů a horečka do 3 dnů při léčbě přípravkem Panafen tablety, poraďte se o další léčbě s lékařem. Lékaře vyhledejte, jestliže užíváte přípravek Panafen tablety pravidelně déle než 7 dnů. Pokud podáváte přípravek Panafen tablety dítěti, vyhledejte lékaře již po 3 dnech.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Panafen, než jste měl(a)

V případě předávkování, které se může projevit bolestí hlavy, pocitem na zvracení, zvracením, bolestí břicha, závratí, nystagmem (rychlé mimovolní pohyby očí), ospalostí, hypotenzí (nízkým krevním tlakem), poruchami dechu, cyanózou (namodralé zbarvení kůže a sliznic) nebo náhodného požití přípravku dítětem kontaktujte ihned svého lékaře nebo nejbližší zdravotnické zařízení. Předložte jim požité balení a tuto příbalovou informaci.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Panafen

Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Panafen nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Varování

Neužívejte Panafen v případě

• přecitlivělosti na ibuprofen nebo jinou složku přípravku uvedenou ve složení, nebo na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné léky proti bolesti a zánětu (projevující se jako průduškové astma, senná rýma nebo kopřivka);
• aktivního žaludečního nebo dvanáctníkového vředu nebo jiného onemocnění žaludku;
• prodělaného žaludečního nebo dvanáctníkového vředu;
• že se u vás vyskytlo krvácení nebo proděravění trávicího traktu v minulosti během léčby protizánětlivými léky;
• poruchy krvetvorby a srážlivosti krevní;
• srdečního selhání;
• současného užívání jakýchkoli jiných nesteroidních antirevmatik (kyselina acetylsalicylová nebo jiné léky proti bolesti a zánětu);
• nepodávejte dětem do 6 let a ženám ve třetí třetině těhotenství.

Pouze na doporučení lékaře užívají přípravek pacienti s těžkou poruchou ledvin, jater, srdeční funkce, s vysokým krevním tlakem, s průduškovým astmatem i v klidovém stavu, při některých onemocněních pojivové tkáně (tzv. kolagenózy) a při současné léčbě léky snižujícími srážlivost krve.

Léky obsahující ibuprofen mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových cévních příhod. Riziko je více pravděpodobné, pokud jsou používány vysoké dávky a dlouhá doba léčby. Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu léčby. Pokud máte srdeční obtíže, prodělali jste v minulosti cévní mozkovou příhodu nebo máte rizikové faktory pro rozvoj cévních příhod (např. vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol nebo kouříte), měli byste se o vhodnosti léčby poradit s lékařem.Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Účinky přípravku Panafen potahované tablety a některých jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně ovlivňovat. Při doporučeném způsobu užívání jsou však vzájemné reakce vzácné. Léky snižující srážlivost krve zvyšují riziko krvácení. Kyselina acetylsalicylová a jiné protizánětlivé léky a kortikoidy zvyšují riziko vzniku nežádoucích účinků v oblasti zažívacího ústrojí včetně krvácení a vzniku žaludečního vředu. Ibuprofen může zvýšit hladinu lithia, digoxinu a fenytoinu (léčba epilepsie) v krvi a tím zvýšit jejich nežádoucí účinky. Ibuprofen může snižovat účinek léků používaných k léčení vysokého krevního tlaku a močopudných léků. Ibuprofen snižuje účinek léků snižujících hladinu kyseliny močové v krvi (probenecid, sulfinpyrazon).

Lékař by měl být informován o všech lécích, které současně užíváte nebo začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. O vhodnosti současného užívání Panafenu se poraďte s lékařem. V případě předepisování jiných léků upozorněte lékaře, že užíváte Panafen tablety.

Těhotenství a kojení

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
V první a druhé třetině těhotenství a při kojení užívejte přípravek pouze na výslovné doporučení lékaře. Přípravek nesmí užívat ženy ve třetí třetině těhotenství.
Přípravek patří do skupiny léků (nesteroidních antirevmatik), které mohou poškodit plodnost u žen. Po přerušení užívání dojde k úpravě.
Ženy, které chtějí otěhotnět se musí o užívání přípravku poradit s lékařem.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Při podávání přípravku Panafen nebylo zjištěno nepříznivé ovlivnění činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, koordinaci pohybů a rychlé rozhodování.

Důležité informace o některých složkách přípravku

Přípravek obsahuje jako pomocnou látku azorubin, která může způsobit u přecitlivělých jedinců alergickou reakci.

Další informace

Co Panafen obsahuje

Léčivá látka
Ibuprofenum 200 mg v 1 potahované tabletě.

Pomocné látky
Mikrokrystalická celulosa, laktosa, kukuřičný škrob, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, sodná sůl kroskarmelosy, hypromelosa, triacetin,červený inkoust s azorubinem na potisk tablety.

Jak Panafen vypadá a co obsahuje balení

Panafen jsou bílé potahované tablety ve tvaru tobolky s plochými hranami, na jedné straně červeně natištěno "Panafen", druhá strana bez potisku.

Každé balení obsahuje 12, 24 a 48 tablet v blistru a krabičce.
Balení v polyethylenové láhvi s bezpečnostním uzávěrem obsahují 50, 75 a 100 tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd., Brentford, Middlesex, Velká Británie

Výrobce

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Dungarvan, Irsko

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 27.9.2011.