Saloxyl ung.1x30g (HEO)

Charakteristika

Co je Saloxyl?
Saloxyl obsahuje léčivé látky ichthammolum 2,7 g a acidum salicylicum 3 g ve 30 g masti.
Saloxyl je mast pro zevní použití na kůži k léčbě infekčních a hnisavých kožních onemocnění, při infikovaných plísňových onemocněních, při lupénce k odstranění vysokého nánosu šupin.
Saloxyl mast obsahuje jako účinnou látku ichthamol a kyselinu salicylovou. Ichthamol působí protizánětlivě a dezinfekčně, snižuje tvorbu kožního mazu (působí antiseboroicky), zvyšuje kožní prokrvení a tlumí svědění. Kyselina salicylová působí protizánětlivě a dezinfekčně. Mírní bolest a svědění v místě zánětu. Napomáhá odlučování strupů, šupin, odumřelé tkáně a zrohovatělé kůže. Usnadňuje pronikání dalších účinných látek do kůže.
Perboritan sodný, oxid vápenatý a síran hlinitodraselný působí slabě dezinfekčně, protisvědivě a mají mírný stahující účinek.

Nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i Saloxyl nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Při hodnocení nežádoucích účinků se vychází z následujících údajů o četnosti:
Velmi časté: více než 1 z 10 léčených osob.
Časté: méně než 1 z 10, avšak více než 1 ze 100 léčených osob.
Méně časté: méně než 1 ze 100, avšak více než 1 z 1000 léčených osob.
Vzácné: méně než 1 z 1000, avšak více než 1 z 10000 léčených osob.
Velmi vzácné: méně než 1 z 10000 léčených osob, včetně ojedinělých případů.

Nežádoucí účinky:

Méně časté: místní reakce jako je svědění, pálení nebo zčervenání kůže, které jsou jen lehké a přechodné povahy. Obvykle jsou tyto projevy výsledkem bezprostředního podráždění, záhy pominou a není třeba léčení přerušit. Při pochybnostech je vhodné poradit se neprodleně s ošetřujícím lékařem.
Vzácné: příznaky přecitlivělosti zahrnující zduření kůže a výsevy drobných pupínků, puchýřků až puchýřů.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím přerušte léčbu a sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Při aplikaci na větší plochy, zvláště poškozené kůže, vzniká nebezpečí vstřebávání a otravy kyselinou salicylovou a to zejména u malých dětí.
Může dojít k projevům salicylismu vyznačujícího se horečkou, zrychleným dýcháním, šelesty nebo hučením v uších, spavostí, pocity žízně, nevolností a zvracením.

Dávkování

Saloxyl mast je možno používat bez porady s lékařem na místní léčbu při infekčních a hnisavých kožních onemocněních, při infikovaných plísňových onemocněních, při lupence k odstranění vysokého nánosu šupin.
O vhodnosti použití masti při jiných onemocněních se poraďte s lékařem.

Jestliže lékař neurčí jinak, je obvyklé použití Saloxylu:
U dospělých se mast nanáší v tenké vrstvě 2-3krát denně na postižená místa. Nepoužívejte u děti mladších 12 let. Těhotné nebo kojící ženy mohou používat Saloxyl mast pouze na doporučení lékaře.
Mast je rovněž možno nanést na gázu, přiložit na postiženou plochu a opatřit obvazem.
Délka léčby je různá, v závislosti na druhu, rozsahu a rychlosti hojení onemocnění.
Nedojde-li při léčbě Saloxylem u infekčních nebo hnisavých onemocnění k ústupu obtíží během 3 dnů nebo dojde-li naopak k jejich zhoršení, poraďte se o dalším užívání přípravku s lékařem.
Při použití přípravku na rozsáhlejší plochy kůže (např. při lupénce k odstranění vysokého nánosu šupin) se o způsobu používání Saloxylu a délce léčby poraďte s lékařem.
Přípravek nepoužívejte bez vědomí lékaře déle než 2 týdny.
Místa ošetřená Saloxylem není vhodné vystavovat slunečnímu záření.
Při nanášení přípravku na nechráněnou pokožku může dojít k zašpinění prádla.

Uchovávání

Uchovávejte při teplotě 10-25 °C, v suchu.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužité léčivo vraťte do lékárny.

Varování

Nepoužívejte přípravek Saloxyl

Pokud jste přecitlivělý(á) na léčivou látku nebo některou z pomocných látek.
Při akutním dráždivém zánětu kůže.
Při akutním ekzému.
Nepoužívat u dětí do 12 let.
Nenanášet na rozsáhlé plochy kůže (zvláště u dětí) vzhledem k možnosti většího vstřebávání kyseliny salicylové pokožkou.
Na sliznice a do očí.

Zvláštní opatrnosti při používání Saloxylu je zapotřebí

Při dlouhodobějším použití Saloxylu na rozsáhlejší plochy poškozené kůže (vzhledem k vyššímu obsahu kyseliny salicylové) se o způsobu používání Saloxylu a délce léčby poraďte s lékařem.
Saloxyl mast může způsobit místní podráždění při nevhodném použití na příliš jemnou kůži (v ohbích, u dětí apod.)
Při náhodném požití přípravku dítětem může dojít k nevolnosti a zvracení. V této situaci je vhodné zvracení podpořit nebo vyvolat a ihned vyhledat lékaře.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Účinek Saloxyl masti a účinky jiných současně používaných léků se mohou navzájem ovlivňovat.
Jestliže Vám lékař bude předepisovat nějaký jiný lék, informujte ho, že již používáte Saloxyl.
Saloxyl mast se nesnáší s řadou látek, např. s jodem. Účinné látky kyselina salicylová a ichthamol můžou zvýšit účinnost některých kožních léků, např. přípravků s obsahem kortikosteroidních hormonů, chloramfenikolu a heparinu. Proto není vhodné nanášet na stejné místo současně se Saloxylem jiné přípravky pro místní použití.
Z těchto důvodů nepoužívejte bez porady s lékařem pro své onemocnění současně s touto mastí jiné léky pro místní používání.

Užívání přípravku Saloxyl s jídlem a pitím

Použití léku Saloxyl není vázáno na jídlo a nápoje. Účinek místního podání přípravku Saloxyl není jídlem ani nápoji ovlivněn.

Těhotenství a kojení

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Těhotné nebo kojící ženy mohou používat Saloxyl pouze na doporučení lékaře.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Vzhledem ke způsobu použití lze vyloučit ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat stroje.

Důležité informace o některých složkách přípravku Saloxyl

Přípravek obsahuje lanolin, nepoužívejte Saloxyl pokud jste přecitlivělí na lanolin.

Další informace

Co obsahuje Saloxyl

Léčivá látka je ichthammolum 2,7 g a acidum salicylicum 3 g v 30 g masti.
Pomocné látky: perboritan sodný, oxid vápenatý, síran draselnohlinitý, tuk z ovčí vlny (lanolin), žlutá vazelína, čištěná voda.

Jak přípravek Saloxyl vypadá a co obsahuje toto balení

Mast hnědé barvy, tužší konzistence, charakteristického zápachu po ichtamolu, v hliníkové tubě s plastovým šroubovacím uzávěrem.
Saloxyl je dostupný v balení 30 g.
Výdej léčivého přípravku není vázán na lékařský předpis.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Herbacos Recordati, s.r.o.
Štrossova 239, 530 03 Pardubice
Česká republika

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 2.3.2010.