Reactine por.tbl.flm.7x10mg

Charakteristika

Léčivou látkou přípravku Reactine je cetirizin-dihydrochlorid.
Reactine je přípravek proti alergiím.

Reactine se u dospělých a u dětí od 6 let používá ke

• zmírnění nosních a očních příznaků sezónní a celoroční alergické rýmy;
• zmírnění příznaků chronické kopřivky nejasného původu (chronické idiopatické urtikárie).

Nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i přípravek Reactine nežádoucí účinky, které se však nemusí vyskytnout u každého.

Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny tyto nežádoucí účinky. Četnost výskytu nežádoucích účinků je určena takto: nežádoucí účinky časté (u 1 nemocného ze 100 až u 1 z 10), méně časté (u 1 nemocného ze 1000 až u 1 z 100), vzácné (u 1 nemocného z 10000 až u 1 z 1000) nebo velmi vzácné (u méně než 1 nemocného z 10000).

Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné: snížená hladina krevních destiček.

Celkové poruchy
Časté: únava.

Srdeční poruchy
Vzácné: zrychlená srdeční činnost.

Poruchy oka
Velmi vzácné: porucha akomodace, neostré / rozostřené vidění, nekontrolované, mimovolní pohyby očí.

Poruchy zažívacího systému
Časté: sucho v ústech, nevolnost, průjem.
Méně časté: bolesti břicha.

Celkové poruchy a reakce v místě podání
Méně časté: astenie (nadměrná únava), nevolnost.
Vzácné: edém (otok).

Poruchy imunitního systému
Vzácné: alergická reakce (reakce přecitlivělosti).
Velmi vzácné: těžká alergická reakce (reakce přecitlivělosti závažného charakteru).

Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: abnormální funkce jater.

Vícenásobná vyšetření
Vzácné: zvýšení hmotnosti.

Poruchy nervového systému
Časté: závratě, bolesti hlavy.
Méně časté: parestezie (brnění, mravenčení).
Vzácné: křeče a poruchy hybnosti.
Velmi vzácné: synkopa (krátkodobá ztráta vědomí), třes, poruchy chuti.

Psychiatrické poruchy
Časté: ospalost.
Méně časté: agitovanost / rozrušení.
Vzácné: útočnost, zmatenost, deprese, halucinace, nespavost.
Velmi vzácné: tiky.

Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné: obtíže s močením.

Poruchy dýchacího systému
Časté: zánět hltanu, rýma.

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: svědění, vyrážka.
Vzácné: kopřivka.
Velmi vzácné: otoky, vyrážka po podání léku.

Jestliže se u Vás objeví některý z výše uvedených nežádoucích účinků, sdělte to, prosím, svému lékaři. Při prvních příznacích reakce z přecitlivělosti přestaňte okamžitě Reactine užívat a poraďte se s lékařem. Lékař zhodnotí závažnost stavu a rozhodne o případných dalších opatřeních.
Pokud si všimnete jakýchkoliv jiných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, sdělte to prosím lékaři nebo lékárníkovi.

Dávkování

Jak a kdy budete užívat Reactine

Níže uvedené pokyny platí pouze v případě, že jste od Vašeho lékaře nedostal/a odlišné pokyny o užívání přípravku Reactine. Dodržujte prosím tyto pokyny, v opačném případě by přípravek Reactine nemusel plně účinkovat.

Tablety je zapotřebí zapít sklenicí vody.

Dospělí a dospívající od 12 let:
10 mg (1 tableta) jednou denně.

Děti od 6 do 12 let:
5 mg (1/2 tablety) dvakrát denně.

Nemocní se střední až těžkou poruchou funkce ledvin:
Nemocným se střední těžkou poruchou funkce ledvin se doporučuje užívat 5 mg jednou denně Pokud vnímáte účinek přípravku Reactine jako příliš slabý nebo příliš silný, poraďte se prosím se svým lékařem.

Délka léčby:
Délku léčby stanoví Váš lékař - bude záviset na typu, průběhu a délce trvání obtíží.

Jestliže jste užil/a více tablet přípravku Reactine, než jste měl/a

Pokud se domníváte, že jste užil/a vyšší dávku léku Reactine než jste měl/a, informujte, prosím, svého lékaře. Lékař rozhodne o dalších opatřeních, budou-li zapotřebí.

V případě předávkování se níže uvedené nežádoucí účinky mohou vyskytnout se zvýšenou intenzitou. Byly hlášeny tyto nežádoucí účinky: zmatenost, průjem, závratě, únava, bolest hlavy, malátnost, rozšíření zornic, svědění, nervozita, sedace / útlum, ospalost, otupění, abnormálně zrychlený tep, třes a zadržování moči.

Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Reactine

Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.

Jestliže jste přestal/a užívat přípravek Reactine

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Uchovávání

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Reactine neužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru.
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte přípravek Reactine, pokud si všimnete jakýchkoli známek poškození.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo do domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat léčivé přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

Varování

Neužívejte přípravek Reactine

• Jestliže trpíte těžkou poruchou funkce ledvin (těžkým selháním ledvin s hodnotou clearance kreatininu nižší než 10 ml/min).
• Jestliže jste přecitlivělý/á na léčivou látku přípravku Reactine, na kteroukoli pomocnou látku přípravku Reactine, na kteroukoli další složku přípravku, na hydroxyzin nebo na látky odvozené od piperazinu (příbuzné léčivé látky jiných přípravků).

Přípravek Reactine byste neměli užívat

• Jestliže trpíte dědičnou poruchou nesnášenlivosti galaktózy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo poruchou vstřebávání glukózy a galaktózy.

Zvláštní opatrnosti při užívání přípravku Reactine je zapotřebí:

• Jestliže trpíte závažnou poruchou funkce ledvin, prosím, poraďte se s lékařem. V případě potřeby budete užívat sníženou dávku přípravku. Novou dávku určí lékař.
• Pokud trpíte epilepsií nebo je u Vás vyšší riziko vzniku křečí, měli byste se před zahájením léčby poradit se svým lékařem.

Mezi alkoholem (při hladině 0,5 promile v krvi, což odpovídá jedné skleničce vína) a cetirizinem užívaným v běžných dávkách nebyly pozorovány žádné klinicky významné interakce. Přesto se ale stejně jako u všech ostatních antihistaminik doporučuje vyloučit současné požívání alkoholu.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo které jste v nedávné době užíval/a, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Vzhledem k charakteru cetirizinu nejsou interakce s jinými léčivy pravděpodobné.

Užívání přípravku Reactine s jídlem a pitím

Jídlo výrazně neovlivňuje vstřebávání cetirizinu.

Těhotenství a kojení

Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Stejně jako u jiných léků nemá být přípravek Reactine podáván těhotným ženám. Přestože náhodné užití léku by nemělo vyvolat žádné škodlivé účinky na plod, v jeho dalším užívání nepokračujte.
Neužívejte Reactine během kojení, protože se cetirizin vylučuje do mateřského mléka.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Klinické studie neprokázaly zhoršení pozornosti, bdělosti a schopnosti řídit motorové vozidlo při užívání přípravku Reactine v doporučených dávkách.
Jestliže se chystáte řídit motorové vozidlo, provozovat nebezpečné činnosti nebo obsluhovat stroje, nepřekračujte doporučenou dávku tohoto přípravku. Sledujte pozorně svoji reakci na lék. Pokud jste citlivý/á, můžete při současném užívání alkoholu nebo jiných léků tlumících centrální nervový systém pozorovat výraznější snížení pozornosti a schopnosti reakce.

Důležitá informace o některých složkách přípravku Reactine

Reactine potahované tablety obsahuje laktózu. Pokud víte od svého lékaře, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, prosím, ještě před užíváním tohoto přípravku.

Další informace

Co přípravek Reactine obsahuje:

Léčivou látku je cetirizin-dihydrochlorid.
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg cetirizini dihydrochloridum.
Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium- stearát, potahová soustava Opadry Y-1-7000 bílá.

Jak přípravek Reactine vypadá a co obsahuje toto balení:

Reactine je bílá podlouhlá potahovaná tableta s půlicí rýhou a označením Y-Y.

Balení se 7, 14 a 21 potahovanými tabletami.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

McNeil Products Limited,
c/o Johnson & Johnson,
Foundation Park, Roxborough Way,
Maidenhead, Berkshire,
SL6 3UG, Velká Británie
Tel: 01628827136
Fax: 01628821222
E-Mail: smather@cscgb.jnj.com

Zástupce držitele rozhodnutí o registraci v ČR
Johnson & Johnson s.r.o., Karla Engliše 3201/6, 15000 Praha 5, tel. 227012111, www.jnj.cz

Výrobce

AESICA PHARMACEUTICALS S.R.L.
VIA PRAGLIA, 15
10044 PIANEZZA (TO)
Itálie

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 29.2.2012.