Rozeznáte léčivý přípravek a doplněk stravy?

Léčivé přípravky

Za léčivé přípravky jsou považovány látky nebo kombinace látek, kterou lze použít u lidí či zvířat nebo podat lidem či zvířatům, a to za účelem obnovy, úpravy nebo ovlivnění jejich fyziologických funkcí prostřednictvím farmakologického, imunologického nebo metabolického účinku, nebo za účelem stanovení lékařské diagnózy.

Léčivé přípravky procházejí před svým uvedením na trh registračním řízením, v jehož rámci je hodnocena jakost, bezpečnost, účinnost a nákladová efektivita přípravku ve vymezených léčebných a preventivních indikacích. Kontrola a regulace léčivých přípravků (LP) je v kompetenci Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).

Každý léčivý přípravek, který projde registračním řízením, má na svém obalu uvedeno registrační číslo. Po uvedení přípravku na trh je i nadále sledována a vyhodnocována jeho bezpečnost, a to jak ze strany držitele rozhodnutí, tak ze strany SUKLU.

Doplňky stravy

Doplňky stravy jsou definovány jako „potraviny, jejichž účelem je doplňovat běžnou stravu a které jsou koncentrovaným zdrojem vitamínů a minerálních látek nebo dalších látek s nutričním nebo fyziologickým účinkem, obsažených v potravině samostatně nebo v kombinaci, určené k přímé spotřebě v malých odměřených množstvích“, tedy potraviny, které byly vyrobeny za účelem doplnění běžné stravy spotřebitele na úroveň příznivě ovlivňující jeho zdravotní stav.

I když se vzhledem můžou podobat na léky (jsou ve formě tablet, kapslí, sirupů…atd.), nejsou určeny k léčbě onemocnění. Je posuzována pouze jejich zdravotní nezávadnost. Doplňky stravy dále podléhají legislativní regulaci vyhlášky 225/2008 Sb., která vymezuje nejvyšší přípustné koncentrace v denní dávce jednotlivých dávek, dále některé látky jednoznačně zakazuje pro používání v doplňcích stravy. Kontrola kvality doplňků stravy spadá pod Státní zemědělskou a potravinářskou inspekci.

Z výše uvedených charakteristik vyplývá, že doplněk stravy má své místo u lidí, kteří jsou vystaveni stresu, fyzickému vypětí a mají nevyváženou stravu. Doplňky stravy do organismu vnáší látky, které za určitých okolností nejsme schopni získat přirozenou cestou stravy. Celkově by měly být vnímány jako podpora a posila zdraví, nastavení optimální rovnováhy pro správně fungující organismus.

Doplňky stravy by si neměly dávat ambice na léčbu či prevenci onemocnění. Tento prostor je již vymezen léčivým přípravkům, které prochází náročným registračním řízením z důvodu racionálně ovlivnit onemocnění, pro které je léčivý přípravek určen.

Léčivý přípravek nebo doplněk stravy?

V některých případech se setkáváme s obsahem stejné aktivní látky jak v léčivém přípravku, tak doplňku stravy (např. ginkgo biloba, chondroitin sulfát, probiotika ad.). Ve formě doplňku stravy je tato látka předurčena pro tu skupinu lidí, kteří se snaží uchránit si své zdraví v zátěžovém životním stylu, stresu, vystaveni riziku vzniku onemocnění.

Stejná aktivní látka může sloužit k léčbě již diagnostikovaného onemocnění, například formou samoléčení. Konkrétním případem může být využití extraktu z jinanu dvoulaločného (ginkgo biloba) jak ve formě léčivého přípravku, tak doplňku stravy.

Hlavní indikací léčivých přípravků jsou poruchy CNS – snížená pozornost, bolesti hlavy, demence, emoční labilita. Dále napomáhá odstranění syndromu studených rukou a nohou, využití nachází u léčby sexuálních funkcí při současné léčbě antidepresivy, případně výšková nemoc. Léčivé přípravky mají své místo uplatnění jako podpůrná léčba poruch kognitivních funkcí, např. u demence – Alzheimerovy choroby.

Doplňky stravy s touto účinnou látkou jsou zase vyhledávány lidmi, kteří jsou vystaveni studiu a nutnosti zvýšené koncentrace.

Příklady:

Ginkgo biloba - léčivé přípravky

Všechny produkty ze skupiny: jinan dvoulaločný (ginkgo) - léčivé přípravky

Ginkgo biloba - doplňky stravy

Všechny produkty ze skupiny: jinan dvoulaločný (ginkgo) - doplňky stravy

Dalším častým případem jsou přípravky s obsahem chondroitinsulfátu, předurčený k ovlivnění degenerativních onemocnění kloubů. Doplňky stravy s touto látkou nacházejí své uplatnění jako výživa zdravých kloubů vystavených extrémní zátěži, LP jsou doporučována tam, kde se již pacient léčí pro problémy spojené s klouby, sníženou pohyblivostí či bolestí kloubů, tj. s diagnostikovanou artrózou.

Chondroitinsulfát - léčivé přípravky

Chondroitinsulfát - doplňky stravy

Všechny produkty ze skupiny: kloubní výživa - kombinované doplňky stravy

• registrace
• zapomenuté heslo

• BIODERMA - balíček zimní péče pro citlivou pleť
• Pharmaton Geriavit cps.100
• RENUTO Lipoxal Xtreme II tbl.120 bls.
• Vibovit vánoční dvoubalení + krokodýl Emil
• Oscillococcinum por.gra. 30 x 1gm
• Preventan Junior tbl. 90 + dárek
• Test HIV - INSTI HIV-1/HIV-2 Antibody Kit
• Tonometr OMRON M6 Comfort - tlakoměr pro paži 22-42cm + síť.zdroj
• ALLI 60 MG Tobolky 84x60mg
• APPETITE STOP 30 tobolek
• Frontline Spot On Dog XL 1x1 pipeta 4.02 ml do vyprodání
• Indonal for Woman cps.90
• Mobilin EXTREME ACTIVE 30sáčků pom. +hř.gel zdarma
• Nicorette Inhalátor (Inhaler) 18x10mg
• multiIMUN Colostrum 30 tobolek
• Odsávačka hlenů na vysavač Arianna Baby-Vac 2
• GS Imunostim tbl.60
• LAPIS tyčinka na bradavice
• Wobenzym drg.800
• Allivictus Tinktura 3x25ml
• Excipial U Lipolotio drm.eml.1x200ml
• Koňský balzám SWISS hřejivý 500 + 50 ml
• Revalid por.cps.dur.270
• CRP test - 10 testů
• Dianatal Obstetric Gel Stage1 2x11ml+Stage2 1x11ml
• DR. MICHAELS Mast 250g na lupénku
• Walmark Urinal Akut New tbl.10 bls.

Snowkiting | Zdravý životní styl | Houby | Kontaktní čočky | Plastika nosu | Zubní implantáty | Bio-life.cz | Mikroskopy | Snowboard, snowboard shop | Kvalitní parfémy